硼替佐米怎么使用,万珂(硼替佐米)

  【通用名】:硼替佐米

  【商品名称】:VELCADE

  【全部名称】:万珂,硼替佐米,VELCADE,Bortezomib for Injection,BORTENAT

  【适应症】

  多发性骨髓瘤:

  本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。

  套细胞淋巴瘤

  本品可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对既往治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂Ⅱ期临床研究,尚缺乏针对中国人群的临床研究数据。

  【用法用量】

  本品仅用于静脉注射给药,鞘内注射会导致死亡。未经治疗的多发性骨髓瘤患者。

  本品在联合口服美法仑和口服泼尼松进行治疗时,于3~5秒内经静脉推注。每个疗程6周(如表1所示),共9个疗程。在第1-4疗程内,每周给予本品2次(第1、4、8、11、22、25、29和32天)。在第5-9疗程内,每周给予本品1次(第1、8、22和29天)。两次给药至少间隔72小时。

  【不良反应】

  治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验总结:

  在三项临床研究中评价了本品在推荐剂量1.3 mg/m下的疗效和安全性,包括一项随机的地塞米松对照III期试验(M34101-039),治疗669例1-3线治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者;一项单臂、开放性、多中心的II期试验,治疗202例曾接受过2线治疗且近期发现病情恶化的患者(M34100-025);一项评价本品剂量-反应的II期临床试验,治疗病情恶化或复发或接受过本品1.0 mg/m或1.3 mg/m1线治疗的复发性多发性骨髓瘤患者(M34100-024)。

  【贮藏】:未打开的样品瓶可在25°C(77°F)的受控室温下保存;允许的偏移范围是15至30°C(59至86°F)。

  【禁忌】:对硼替佐米、硼或者甘露醇过敏的患者禁用。

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