APELLISAbol布(Piqray)在转移性乳腺癌治疗中能否抑制细胞增殖?

阿培利司(alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中,它已显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖的作用。

  阿培利司(alpelisib)是一种与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性的药物,具有激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,在基于内分泌的方案进展或之后,通过FDA批准的测试检测到的晚期或转移性乳腺癌。

  第三阶段SOLAR-1试验(NCT02437318)研究了PI3K抑制剂阿培利司(alpelisib)联合氟维司群治疗男性和绝经后晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。结果显示,341例肿瘤携带PIK3CA突变的患者中,阿培利司(alpelisib)的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,安慰剂组为5.7个月(HR,0.65;95%CI,0.50-0.85;P<.001)。在231例无PIK3CA突变的患者中,中位PFS分别为7.4个月和5.6个月(HR,0.85;95%CI,0.58-1.25)。最重要的是,在肿瘤中没有PIK3CA突变的患者没有差异。

  2期BYLieve试验(NCT03056755)根据患者在肿瘤中的PIK3CA突变状态选择患者,所有患者都必须在之前的CDK4/6抑制剂上进展。如果他们接受CDK4/6抑制剂是AI,然后给予氟维司群(Faslodex)加阿培利司(alpelisib)。如果他们有先前CDK4/6抑制剂的氟维司群,则接受来曲唑加阿培利司(alpelisib)。

  主要终点是在6个月时存活且无疾病进展的患者百分比。在接受氟维司群/阿培利司(alpelisib)治疗的患者中,50.4%存活,而接受来曲唑/阿培利司(alpelisib)治疗的患者存活率为46.1%。中位PFS分别为7.3个月和5.7个月。

  这项试验向我们表明,如果患者使用CDK4/6抑制剂出现进展,观察患者是否有PIK3CA突变,然后给予他们阿培利司(alpelisib)和合适的内分泌治疗是有有益的。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿培利司

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypwd/248353.html
返回顶部