巴里西替尼获准治疗活动期类风湿性关节炎的研究基础

  巴瑞克替尼/艾乐明(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

  艾乐明(巴瑞替尼片)是临床治疗类风湿关节炎的有效手段。艾乐明(巴瑞克替尼)在临床项目中表现出了针对类风湿关节炎非常优秀的治疗效果,在包括类风湿关节炎-BEACON研究,这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在527例对一种或多种TNF抑制剂疗法反应不足或不耐受的患者中开展。研究中,患者被随机分配接受巴瑞克替尼2mg、4mg或安慰剂,同时接受其目前正常采用的常规抗风湿治疗。

  研究结果显示,在治疗的第12周,与安慰剂组相比,巴瑞克替尼治疗组有更高比例的患者达到ACR20缓解(49%vs27%)。此外,巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解;同时,巴瑞克替尼治疗组生理功能也表现出显著改善。

  由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示:与安慰剂组相比,艾乐明有明显的治疗效果,达到主要终点,且显示良好的安全性。另外,两项全球多中心研究显示:与安慰剂组相比,巴瑞替尼片2mg治疗组12周均达到主要终点,ACR20应答的患者比例具有统计学差异,多项有效性指标也具有统计学意义的改善。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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