尼拉帕利卵巢癌临床试验，卵巢癌尼拉帕利维持治疗

十月是乳腺癌防治宣传月，除了乳腺癌严重威胁女性的健康之外，卵巢方面的问题同样是一个极大的隐患，而且还是女性所特有的。据相关数据显示，我国每年新发卵巢癌病例约5.2万例，死亡约2.3万例。而在所有卵巢癌患者当中，大约15%-20%的人携带BRCA基因突变。

　　截止到目前，美国食品药品监督管理局FDA相继批准了三个PARP（多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶）抑制剂，通过碱基切除修复途径对DNA复制过程出现的单链损伤进行切除修复，参与DNA的复制与转录并维持基因组稳定性。PARP抑制剂可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，而肿瘤的增长也因此可能延缓或停止。

　　让人欣慰的是，这些新型靶向药物的问世确实有力提高了卵巢癌患者的五年存活率（45.6%），约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。2017年，FDA批准尼拉帕利成为首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。

　　用于晚期卵巢癌一线维持治疗：所有晚期处治卵巢癌患者均获益。

　　尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的国际Ⅲ期临床研究PRIMA显示：尼拉帕利成为第一个无论BRCA突变/HRD状态单药一线维持治疗卵巢癌的PARP抑制剂，能够降低38%的复发或死亡风险，晚期卵巢癌一线化疗后尼拉帕利的维持治疗成为新的标准治疗方案。

　　尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌：

　　国际Ⅲ期临床试验NOVA研究显示：不论BRCA突变与否均可显著降低患者疾病进展风险。

　　尼拉帕利用于晚期卵巢癌后线治疗：PARP抑制剂单药首次超越了BRCA突变患者群体。

　　针对接受过≥3线化疗方案的晚期卵巢癌患者的规模最大的一项PARP抑制剂临床QUADRA研究。入组患者人群广泛：BRCA突变铂敏感，耐药和难治性患者以及HRD阳性铂敏感患者。所有人群，客观缓解率（ORR）为24%（95%cl,16-34），中位缓解持续时间为8.3个月（95%，6.5-不可估计）。铂敏感患者，BRCA突变患者ORR达39%，HRD阳性患者ORR达到26%，且中位缓解持续时间长达9.4个月。铂耐药或难治患者，BRCA突变患者ORR为27%。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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