Besponsa治疗滤泡性淋巴瘤的效果如何?

奥妥珠单抗(Obinutuzumab,Gazyva)是一种单克隆抗体,可与位于B淋巴细胞表面的一种跨膜磷蛋白CD20结合,通过免疫效应细胞参与和直接激活细胞内死亡信号通路或激活补体级联反应,来介导B细胞溶解,多用于慢性淋巴细胞白血病的治疗。近年来随着研究不断深入,发现奥妥珠单抗对滤泡性淋巴瘤也有明显的改善效果。

  滤泡性淋巴瘤(FL)是一种典型的非霍奇金淋巴瘤(NHL),起源于B淋巴细胞,约占所有NHL病例的17%,发病与免疫微环境和T细胞及其他辅助细胞所形成的免疫调节网络有关。由遗传因素决定的内在因素和由免疫微环境决定的外在因素共同形成一个FL发生发展的综合模式。

  奥妥珠单抗与利妥昔单抗为同属类别,经过改良,可通过抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(CDC)以及与CD20分子结合直接抑制细胞生长,杀伤B细胞来源的肿瘤,用于FL的治疗。2016年美国FDA批准奥妥珠单抗可用于FL的治疗,国内外学者进行了一系列临床试验,证据支持奥妥珠单抗对FL的治疗是有效的,且不良反应少。

  一项临床研究,纳入1202例滤泡性淋巴瘤患者,随机接受奥妥珠单抗化疗组601例,利妥昔单抗化疗组601例,其中,557名奥妥珠单抗组和551名利妥昔单抗组患者完成了诱导治疗;奥妥珠单抗组的361例患者和利妥昔单抗组的341例患者完成了维持治疗。主要终点为无进展生存期,次要终点为生存率。研究结果提示,经过34.5个月中位随访观察,与接受利妥昔单抗治疗方案相比,接受奥妥珠单抗治疗方案有以下优势:进展、复发或死亡的风险降低34%,无进展生存期获得延长(3年PFS率为80.0% vs.73.3%,HR=0.66:95%,C1:0.51-0.85:p=0.0012);次要终点:生存率无显著差异(p=0.21)。

  自2016年美国FDA批准奥妥珠单抗用于FL的治疗以来, 国内外很多学者进行了关于奥妥珠单抗治疗的研究, 结果显示在之前未治疗的滤泡性淋巴瘤患者的免疫化疗和维持治疗中,用奥妥珠单抗替代利妥昔单抗可显著延长无进展生存期,降低进展、复发或死亡风险,2021年NMPA正式批准奥妥珠单抗用于FL的治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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