吉非替尼杀白细胞吗，白血病药吉瑞替尼价位

美国食品和药物管理局于2018年11月28日批准了吉列替尼(Gilteritinib)药片，用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。FDA还批准了一种用于辅助诊断的扩大适应症，与吉列替尼一起使用。

　　“大约25%到30%的AML患者FLT3基因会发生突变。这些突变与一种特别具有侵略性的疾病形式有关，而且复发的风险更高，”FDA的肿瘤学中心主任Richard Pazdur医学博士说“吉列替尼便是以这种基因为靶点，是首个获准单独用于治疗FLT3突变AML患者的药物，通常这种类患者复发或对初始治疗没有太大的反应。”AML是一种进展迅速的癌症，它排挤骨髓和血液中的正常细胞，导致正常血细胞数量减少，并持续需要输血。

　　吉列替尼的有效性在138例反复发作或顽固性AML患者的临床试验中得到了研究，这些患者证实存在FLT3突变。21%的患者经治疗完全缓解(无疾病证据，血细胞计数完全恢复)或部分血液学恢复完全缓解(无疾病证据，血细胞计数部分恢复)。在106名使用吉列替尼治疗开始时需要输血的患者中，31%的患者至少56天没有输血。

　　临床试验中常见的副作用是肌肉和关节疼痛(肌痛/关节痛)、疲劳和肝酶升高(肝转氨酶)。建议卫生保健提供者监测患者的后可逆性脑病综合征(一种以头痛、意识混乱、癫痫和视力丧失为特征的综合征)、QT间隔时间延长(一种可能导致快速、混乱的心跳的心律状况)和胰腺炎(胰腺炎症)。在服用吉列替尼的患者中出现了罕见的分化综合征(其症状可能包括发烧、咳嗽、呼吸困难、肺或心脏周围有液体、体重迅速增加、肿胀、肾功能或肝功能障碍)。孕妇或哺乳期妇女不应服用吉列替尼,因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。

　　FDA批准该申请快速通道和优先审查指定。吉列替尼还获得了孤儿药的称号，这为帮助和鼓励开发治疗罕见疾病的药物提供了嘉奖。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)可以治疗FLT3突变型急性髓系白血病？

　　更多药品详情请访问 吉列替尼