欢迎访问 吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台

400-008-1867
当前位置:首页 > 药品问答

齐鲁制药贝伐珠单抗生物类似药获批上市,价格更低

发布日期:2022-07-02 浏览次数:411

2019年12月9日,国家药品监督管理局正式批准中国首个用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌()的贝伐单抗生物类似药()上市。 , 转移性结直肠癌患者的治疗。

作为齐鲁制药9年来研发的重磅产品,贝伐单抗生物类似药的成功上市意义重大。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授在接受本报采访时对此表示衷心祝贺,并就该药上市对临床医生和患者的深远影响、未来需要开展的工作。解释。

于锦明院士专访视频

疗效和安全性媲美原研药,价格更低造福广大中国患者

数据显示,在所有肿瘤类型中,我国肺癌的发病率和死亡率均居首位,在肺癌的病理类型中,80%~85%居于首位。我国大肠癌发病率近年来呈上升趋势,已成为我国消化系统第一恶性肿瘤。两大肿瘤每年都有大量新增病例和死亡病例,疾病负担沉重。以贝伐单抗为代表的抗血管生成疗法是结直肠癌患者的重要治疗选择。在目前国内外的指南中,贝伐单抗联合化疗是晚期结直肠癌的一线治疗和晚期非鳞癌患者的治疗方案。

但对于进口贝伐单抗,其高昂的价格让很多患者难以享受其带来的治疗效益,临床上一直存在着巨大的未满足的治疗需求。贝伐单抗生物类似药的出现为这些患者带来了光明。在近 100 项上市前药物研究和评估、非临床研究和头对头的 III 期临床研究中(-002),贝伐单抗生物类似药表现出比原始贝伐单抗更好的性能)。结构、质量、疗效、安全性和免疫原性均一致。

对此,于金明院士指出,齐鲁医药贝伐单抗生物类似药获批,对于广大中国癌症患者来说,绝对是个好消息。该药与国外原药临床疗效相近,但价格较低,药物可得性将显着提高。广大中国患者不仅能够得到更好的治疗,还能帮助避免导致贫困的大病和大病。贫困的出现。

未来需要加大宣传力度,期待中国医生的支持

为了让更多的中国患者受益,贝伐单抗生物类似药上市后还有很多工作要做。于金明院士希望通过公司的大力宣传,充分展示该药获得的循证医学证据,让更多的临床医生和患者了解该药卓越的临床疗效和值得信赖的安全性能。

同时,该药的成功也急需广大中国临床医生的支持。作为国内首个贝伐单抗生物类似药,其成功上市打破了国际垄断,让中国患者更便捷地应用国际先进抗肿瘤药物。为此,于金明院士也真诚呼吁广大中国医生和医院支持齐鲁药业这样的民族企业,推动民族企业不断发展壮大,不断提升国际核心竞争力。

齐鲁药业在众多竞争对手中率先“跨界”,领跑全国,放眼世界

贝伐单抗生物类似药研发竞争激烈。在国内30多家研究公司中,齐鲁药业率先提交上市申请。前期研发、硬件投入等方面的总投入高达数亿元。

除贝伐单抗生物类似药外,齐鲁医药的生物类似药研发布局还涉及多个治疗领域,在研产品数量和临床批件数量均处于国内领先地位。这些在研产品涉及肿瘤、自身免疫、眼科、血液、不孕不育、骨质疏松等多个治疗领域。它们都已进入临床开发阶段,将在几年内推出。同时,齐鲁药业也在积极进行生物类似药的国际化开发。其雷珠单抗目前正在 11 个国家的 125 个中心进行国际多中心 III 期临床研究。因子注射液(新瑞白)也即将在欧洲启动临床试验。

于金明院士表示,近年来随着新药的不断研发,齐鲁药业真正实现了“立足山东、领先全国、面向世界”的宏伟战略目标。

中国强国不仅要站在国际舞台上,更要站在舞台中央,引领潮流

近年来,我国抗肿瘤药物研发领域风起云涌,新型创新药、生物制剂等产品不断给国人带来惊喜。在首个贝伐单抗生物类似药正式获批上市之际,于金明院士也殷切希望齐鲁药业等国内一流药企能够继续生产更多国内外一流产品,提供更有效、更易获得的产品。临床肿瘤治疗工具,让更多更强的中国声音出现在国际抗肿瘤治疗的舞台上。中国力量不仅要站在国际舞台上,在不久的将来,还将努力站在国际舞台的中心,引领国际学术潮流。

编辑整理丨中国医学论坛格创