12年来肝细胞癌一线疗法成功打破多吉美(组图)

2019年10月21日，罗氏公布了具有里程碑意义的研究进展。数据显示，+ 与索拉非尼相比，可以为不可切除的肝细胞癌患者带来显着的总生存期和无进展生存期益处。联手PK放弃索拉非尼，对比索拉非尼，这是首个显着提高一线肝细胞癌患者总生存率的突破性疗法，这对于以往肝细胞癌的一线治疗也极为重要12年的突破之一，我认为在过去，联维（乐伐替尼）只与索拉非尼打成平手，奥狄沃和凯瑞达也未能挑战成功！

文章重点关注临床试验和肝细胞癌！

一。肝细胞癌的成功打破了肝细胞癌一线12年的沉默

肝细胞癌一线治疗的历史是一部血泪史。2007年索拉非尼获批用于一线肝细胞癌后，除2018年乐伐替尼第二次获批外，、、等均未获批。

特别的：

1. 多肟（索拉非尼）是首个获批用于一线肝细胞癌的突破性疗法

2007年10月，多吉美（索拉非尼）在欧盟被批准用于肝细胞癌的一线治疗。该药成为首个获批用于一线治疗的全身治疗方案，是支持该药获批的关键3期临床试验。

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数据来源：索拉非尼-

数据来源：索拉非尼-

2. 11年后，联维玛（乐伐替尼）击败多吉美（索拉非尼）

2018年8月17日，默克与卫材联合宣布乐维马（乐伐替尼）获批用于肝细胞癌的一线治疗，这是支持该适应症获批上市的关键临床数据。

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OS：乐伐替尼 vs. 索拉非尼较差

数据来源：乐伐替尼-

数据来源：乐伐替尼-

3. 12 年后：肿瘤免疫疗法击败索拉非尼

2019年10月21日，罗氏联合索拉非尼可显着提高患者的总生存期和无进展生存期。这标志着肿瘤免疫疗法首次击败索拉非尼。本次临床试验的成功打破了近年来肝细胞癌一线治疗的沉默，里程碑式的成功是近12年来肝细胞癌一线治疗的首次创新。

它并不是第一个对肝细胞癌一线治疗产生影响的肿瘤免疫疗法。在 PD-(L)1 抗体中：

一种。2019年6月24日，459，肝细胞癌的一线治疗，纳武单抗vs.索拉非尼，失败；

湾 2019年2月-240，肝细胞癌二线治疗， vs.安慰剂（+Best Care），未能达到OS、PFS的主要临床终点，失败；

C。其他正在苦苦挣扎的肿瘤免疫疗法包括 + 等，如下表所示：

上表中，临床试验的进展非常值得关注，尤其是信迪利单抗+与索拉非尼的对比。临床试验设计大同小异，临床试验结果更值得期待！

二。肝细胞癌：人类健康的一大杀手

世界上肝细胞癌的负担很高。它最有可能发生在 HBV、HCV 和酒精性肝硬化患者中。它每年影响全球近75万人[1]，尤其是在肝细胞癌发病率高的亚洲，中国患者的负担在世界上非常高。严肃的。

数据来源：[1]

HCC 的。(HCC) 是。HCC的主要风险是C（HCV）（对于，），B（HBV）（），非（NASH;）和B1（）。有 HCC。, B. 2012 年的数据 (REFS 1,3-9). 来自 REF. 10,.

肝细胞癌一线治疗进展甚微

自2007年以来的12年间，多吉美（索拉非尼）和乐伐替尼（乐伐替尼）被批准用于肝细胞癌的一线治疗，但在过去的12年中，并没有比索拉非尼更优的新药。推出新一代 OS 疗法。

BCLC 和 [1]

备注：除表中索拉非尼外，乐伐替尼于2018年获批用于肝细胞一线

未来，罗氏+联合疗法有望成功获批作为肝细胞癌的一线疗法。这将是肝细胞癌一线治疗的又一突破。超级重磅炸弹贝伐单抗也将登上这趟快车。继续出征，缓解生物类似药带来的市场压力！

[1] JM 等人。Nat Rev Dis。2016;2：

作者简介：1°C，医药行业从业者，希望自己的专业写作越来越温暖，医学知识可以服务更多人，打破信息知识壁垒！