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2020年全球销售收入达43.28亿美元,医疗健康相关药物推荐

发布日期:2022-06-16 浏览次数:245

注:本文不构成任何投资意见和建议,以上市公司或公司公告为准;本文只是对医疗和健康相关药物的介绍,并非治疗方案推荐(如有涉及)。

一、阿斯利康 2020 年肿瘤产品

2020年第三代EGFR抑制剂特瑞沙(奥希替尼)全球销售收入将达到4美元3.28亿美元,同比增长36%(目前,在降价后中国医保谈判,奥希替尼50mg规格年费降至6.80,000元)。 2019财年:特雷莎(奥希替尼)全球销售收入达到3美元1.89亿美元。 2021年Q1,根据最新一季报,该产品销售额达到11.49亿美元,同比增长13%。

据悉,2020年该产品在中国市场的销售额将超过40亿元。

▲姚融云数据,企业版

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EGFR突变的第三代药物奥希替尼是唯一的一线适应症奥希替尼是进入医保的第三代药物,扩大了适应症的需求。奥希替尼的医保支付范围为:

二、奥希替尼首个仿制药申报上市

BEs之一,本次BE试验的主要目的:研究空腹和餐后单次口服给药试验制剂甲磺酸奥希替尼片(规格:80mg,江苏万邦生化医药集团有限公司生产) .) 和参考制剂甲磺酸奥希替尼片剂(规格:80 mg;由 AB 生产)在成年男性受试者的健康药代动力学特征中,评估了两种口服制剂在禁食和进食状态下的生物等效性。次要试验目的:研究供试制剂甲磺酸奥希替尼片(规格:80 mg)和参比制剂甲磺酸奥希替尼片(规格:80 mg)在健康成年男性受试者中的安全性。

中国56人入组,试验于2020年7月20日完成。2021年5月,CDE宣布受理仿制药上市申请(受理号:/)。

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但值得一提的是,奥希替尼/原研的国内化合物专利将于2032年7月到期。

三、三代EGFR-TKI国内赛

药容云数据显示,国内第三代EGFR-TKI竞争格局:阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、埃利斯药业的福美替尼获批上市;其他已提交新药上市申请的:贝达药业/一方生物的贝福替尼(BPI-)、石药集团/北大的利扎替尼(BPI-7711胶囊)、艾森生物的阿维替尼(补充数据阶段)。

其他在研公司包括:同源康(TY-9591)、盛和药业(SH-1028))、江苏麦都()、正大天晴(TQB-3456) , 润欣生物, 正大丰海(FHND-9041), 奥赛康(), 必必特, 辰泰药业, 中生药业(), 源药业, 海南悦康生物(普和药业), 河南美泰宝生物, 博生药业, 无锡双良、山东玄珠等

值得一提的是,在国产新药中,豪森药业的第三代EGFR-TKI阿美替尼近日获CDE优先审评,作为一线治疗成人EGFR外显子19的新适应症局部晚期或转移性疾病中的缺失或外显子 21 () 替代突变。

参考:

[1]NMPA/CDE;

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[2]医药云数据,;

[3]FDA/EMA/PMDA;

[4]相关公司公开披露;

[5];

[6、2020年路演报告;

[7]2020年财报:;

[8]、2020年财务报告详解;

等等