2022年全球癌症患者约为全球最畅销的抗肿瘤药

据美国医学会杂志报道，2013年全球约有1540万癌症患者。其中，发展中国家的癌症死亡率高于发达国家，占全球57%的发病率和全球死亡人数的 65%。 2013年中国癌症病例数为308万例，占全球癌症年发病率的20.7%，且病例数仍在增加。鉴于肿瘤治疗的复杂性和人们的需求，抗肿瘤药物的市场前景广阔。

最初的抗肿瘤药物多为小分子化合物。自单克隆抗体药物出现以来，抗肿瘤药物的销量前列逐渐被其取代。风水轮流转，到2022年，目前畅销的药物将从前几名的名单中消失。据IMS分析，到2022年，排名前15位的抗肿瘤药物销售额有望达到900亿美元。这个数字将是现在美国制药市场的四分之一，并且比日本或中国的整个制药行业还要大。未来 5 年，前 10 名畅销药物中将有 3 种 PD-1/PD-L1 或检查点抑制剂药物。这种新型抗肿瘤药物通过激活免疫系统，使其能够识别癌细胞并摧毁它们，在治疗癌症方面取得了前所未有的疗效。

即使免疫肿瘤药物崛起，2022年最畅销的前10名药物中，大部分仍为单克隆抗体药物，但形势不容乐观，未来几年将面临来自生物类似药的竞争。

2022 年最畅销的抗肿瘤药物

1.

（通用名：来那度胺）是美国新基公司研发的化学药物。其目前销售额为70亿美元，预计到2022年将达到150亿美元，成为最畅销的抗肿瘤药物，增长潜力巨大。 2005年获FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）； 2006年，FDA批准来那度胺的新适应症，即联合地塞米松()治疗已接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者； 2013年，FDA批准来那度胺作为补充新药​​，用于治疗2种药物（其中一种是硼替佐米）后复发或进展的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的应用。到 2022 年，该药物的部分预期复合年增长率预计将来自滤泡性淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 等新适应症。淋巴瘤将成为 2020 年及以后的主要增长动力。

2.

百时美施贵宝的首个PD-1/PD-L1抑制剂药物于2014年12月在日本上市，美国FDA加速批准用于治疗已转移且对其他药物无反应的不可切除或晚期黑色素瘤患者。然而，几个月后，默克公司获得了 FDA 的批准。此后，这两种药物将展开激烈的竞争。虽然可能是销售业绩的绊脚石，但它仍然是新一代肿瘤免疫治疗药物中表现最好的。目前，其适应症还在不断扩大，包括非小细胞肺癌和肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等，预计2022年销售额将达到126亿美元。

3.

艾伯维与强生公司联合研发的BTK抑制剂（中文名：依鲁替尼）于2013年获得美国FDA批准，可用于套细胞淋巴瘤（MCL）和奥姆巨球蛋白血症，在第二慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的一线市场。到 2022 年，销售额预计将达到 83 亿美元。

4.

当然，对手不是软柿子，虽然是第一个在美国市场推出的PD-1/PD-L1抑制剂，但销量却不够。它在黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈癌方面保持直接竞争，但它获得了 FDA 的一线治疗批准但没有获得批准，也许这一结果在未来几年内会发生逆转。与扩大适应症一样，包括多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤和乳腺癌，以及研究药物在联合治疗中的作用，这就是免疫肿瘤药物真正大放异彩的地方。预计 2022 年销售额将达到 65 亿美元。

5.

辉瑞的第一个新型 CDK4/6 抑制剂于 2015 年获得美国 FDA 批准。CDK4/6 是触发细胞周期进程的细胞周期的关键调节剂。它与来曲唑联合用于激素受体阳性 (HR+)、人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 绝经后晚期乳腺癌。该药物的销售额在 2016 年迅速增长，上半年销售额接近 9. 5 亿美元。预计 2022 年销售额将达到 60 亿美元。

6.

罗氏是一种 PD-1/PD-L1 抑制剂，在免疫治疗药物中排名第三。 2016 年 5 月，FDA 加速批准治疗最常见类型的膀胱癌。膀胱癌 (BC) 是世界上第 9 大最常见的癌症，男性的发病率是女性的三倍。这带来了广阔的市场前景，罗氏也在拓展该药的另一个适应症——非小细胞肺癌。 55.预计 2022 年销售额将达到 3 亿美元。

7.

2015年11月，强生注射液获得美国FDA加速批准。用于治疗已接受至少三种先前治疗的多发性骨髓瘤患者。这是首个获批用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体注射剂。多发性骨髓瘤是一种血癌，每年在美国造成大约 10,000 人死亡。由于其出色的表现，FDA授予了突破性治疗指定、优先批准指定和孤儿药指定。 2022年注射剂销售额预计49.1亿美元。

8.

罗氏于 2012 年首次上市，于 2013 年获得美国 FDA 批准。该药物用作与赫赛汀或多西他赛化疗的双重方案，以减少乳腺癌的大小。该药物也成为 FDA 批准的第一个肿瘤缩小而不是生存数据的病例。预计 2022 年销售额为 4 美元7.3 亿美元。

9.

辉瑞以 140 亿美元收购该公司以获得一种前列腺癌药物。它是一种新型的雄激素受体信号抑制剂，可以每天口服一次。该药物可减少癌细胞生长并诱导肿瘤细胞死亡。 2014年9月，美国FDA批准其用于前列腺癌的化疗前治疗，随后在欧盟上市。由于药物的优势和良好的治疗效果，具有广阔的市场空间。该药物的销售额预计在 2022 年将达到 4 美元7.1 亿美元。

10.

罗氏的贝伐单抗（商品名：）于2004年获得FDA批准，是第一个在美国获批上市的抑制剂。肿瘤血管生成药物是治疗结肠癌的一线药物。 2010年2月在中国获批，适用于与5-氟尿嘧啶为主的化疗联合治疗转移性结直肠癌。最近获得了用于 EGFR 阳性非小细胞肺癌患者的欧洲许可。预计 2022 年其销售额将达到 4 美元6.8 亿美元。