多吉美/索拉非尼一线治疗肝癌的生存多吉美于一线

多吉美/索拉非尼在肝癌一线治疗中的生存获益

多吉美于2008年获批上市，是全球首个肝癌（HCC）全身治疗药物，也是全球指南推荐的HCC-line标准治疗方案。多吉美是一种口服多激酶抑制剂，活性成分为索拉非尼，可抑制-3、、KIT、RET和下游Raf信号。和两项 III 期研究证实了多吉美

2006年，索拉非尼被用于治疗不可切除的晚期肝癌。索拉非尼的症状很快得到了美国FDA的批准。 2007年11月，获准在美国上市。 2008年7月在中国获批用于治疗无法切除的晚期肝癌患者。 2017年7月正式纳入医保药品目录B类范围，医保报销比例为60-80%。

肝细胞癌（HCC）是一种典型的富血管肿瘤：HCC的生长和代谢需要持续的血管生成； HCC本身可分泌大量促血管生成因子； HCC的血管生成与其生长、侵袭、转移、分期及预后密切相关。血管内皮生长因子（VEGF）在血管的生长中起着非常重要的作用，所以此时抗血管生成药物索拉非尼应运而生。该药主要通过阻断血管内皮生长因子酪氨酸激酶受体起作用。 ，特异性高。索拉非尼是一种多通道、多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可作用于血管内皮生长因子受体（）、血小板衍生生长因子受体（）、KIT、RAF等。肿瘤生长和肿瘤血管生成的同时发挥抗肿瘤作用。

它是治疗成人癌症的新药吗？

11 月期间，美国食品药品监督管理局 (FDA) 加快了批准程序，这是一种针对携带特定遗传特征（生物标志物）的成人和儿童癌症的治疗方法。这是该机构根据不同类型肿瘤的常见生物标志物批准的第二个癌症疗法[第一个是默克公司（pemb

作为首个晚期肝癌靶向药物，索拉非尼已在中国上市近10年，用于肝癌适应症。最新数据显示，中国人群的OS获益逐渐增加到10.7个月。与III期注册临床亚太研究数据相比6.5个月有明显改善。中国医生拥有近十年的索拉非尼使用经验，在剂量调整和不良反应管理方面经验丰富，有助于优化患者生存获益。宣布索拉非尼仍是晚期肝癌的标准一线治疗药物，并被全球 9 大指南一致推荐。

索拉非尼是CFDA上市10年来首个获批用于治疗肝癌的新药。研究表明，瑞戈非尼和索拉非尼的序贯治疗可使肝癌患者的生存时间突破至26个月。近期，乐法替尼在日本获批为一线治疗药物，PD1在肝癌中的临床获益数据也越来越多。我们有理由相信，晚期肝癌患者有更多延长生命的选择。

索拉非尼联合其他手段治疗中期HCC

手术切除是HCC患者长期生存最重要的治疗方法。但是，手术后仍有复发的风险。最重要的因素是微血管侵犯（mVI）。因此，一些研究尝试使用术后索拉非尼片辅助治疗以减少mVI的不良反应。 2018 年在 ESMO 发表的一项研究结果表明，肝癌合并 mVI 手术具有综合效应。