阿特朱单抗对比单药索拉菲尼治疗无法手术切除的晚期肝癌疗效和安全性

索拉非尼和乐伐替尼是目前晚期肝细胞癌（HCC）的标准一线治疗方案，可适当提高患者的总体生存率，但不良反应较多。PD-1抑制剂、（PD-L1抑制剂）和贝伐单抗在Ib期和II期临床试验中显示出良好的客观缓解率（ORR）。本研究探讨了阿特珠单抗联合贝伐单抗与索拉非尼单药治疗不可切除的晚期肝癌的疗效和安全性。

本研究为前瞻性、随机、对照、国际多中心III期临床研究，包括2018年3月至2019年1月的不可切除和/或局部转移的晚期HCC患者，年龄≥18岁，HCC符合诊断标准，未接受过既往接受过 HCC 全身治疗且有靶病灶（1.1 项标准），ECOG PS 评分为 0 或 1，肝功能-Pugh A 级。参与者以 2:1 的比例随机分配到阿特珠单抗加贝伐单抗或索拉非尼组；加贝伐单抗组接受加15 mg/kg贝伐单抗（每3周静脉注射一次）；对照组口服索拉非尼，每天两次；两组患者均继续服药，直至出现无法耐受的毒性或无临床获益。主要终点是总生存期和无进展生存期。次要终点是客观反应率、疾病控制率和安全性。

结果显示，阿特珠单抗加贝伐单抗组与索拉非尼组的死亡风险比 (HR) 为 0.58 (95%CI 0.42-0.79)。, 磷

研究表明，对于不可切除的晚期HCC，阿特珠单抗联合贝伐单抗在改善总生存期和无进展生存期方面优于索拉非尼，两种治疗方案的不良事件发生率相似。

翻译自：FINN RS、QIN S、M 等。加在[J]中。N Engl J Med, 2020, 382(20): 1894-1905.

广西医科大学附属肿瘤医院肝胆外科刘昊天、钟建红报道

关键词：

，索拉非尼臂，肝细胞癌

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