上海艾力斯医药科技股份有限公司获上海证券交易所受理计划募集资金15.03亿元

日前,科创板上市申请材料上海爱丽丝医药科技股份有限公司(以下简称“爱丽丝”)获上海证券交易所受理,拟募集资金15.3 亿。

一年前,爱乐思刚刚完成首轮融资,融资金额11.8亿元,领投方为时域资本、正心谷创新资本、四方和、共青城汉人、元盛创投、高科新军、高科创新、国投创禾、德亿资本、华新世纪投资、千龙资本共同参投。5个月后,再次获得礼来亚洲基金的青睐,完成新一轮股权融资。

不到一年的时间,艾尔斯完成了两轮融资,冲到了科创板。这家药企为什么能在资本市场上茁壮成长?

本土“肺癌神药”或打破进口原研药垄断

官方资料显示,由上海扬子江建设集团创始人杜金浩和归国科学家郭建辉博士于2004年3月创立。

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招股书显示,爱丽丝的主要产品目前处于研究阶段,尚未形成销售收入。核心产品为新型小分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿氟替尼片,已提交二线治疗适应症新药上市申请,预计将于今年正式获批上市。

据悉,阿氟替尼是第三代非小细胞肺癌小分子靶向药物。在世界范围内,肺癌是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%。根据弗若斯特沙利文的数据,中国非小细胞肺癌新发病例数从2014年的64.7万增加到2018年的73.7万,复合年增长率为3.3%。受吸烟、空气污染加重等危险因素影响,我国非小细胞肺癌新发病例有望继续增加,我国非小细胞肺癌新发病例有望超过1例到 2030 年达到 100 万。

根据弗若斯特沙利文的数据,2018年我国EGFR小分子靶向药物市场规模为65.2亿元,预计2023年将达到182.7亿元。年增长率为22.9%。预计到2030年,EGFR小分子靶向药物市场规模将达到3.95.0亿元,2023-2030年复合增长率为11.6%。

当然,在这样一个前景广阔的市场中,也不乏修炼者。目前,小细胞癌靶向药物已经经历了三代。第三代药的代表是阿斯利康生产的特瑞莎,也是阿氟替尼未来最大的竞争对手。该药于2017年获准进入中国。在国内上市初期,特蕾莎的治疗费用很高,官方售价高达5.一盒。但它仍然广受欢迎。2018年前三季度,中国区销售额达到18.5亿元,全年销售额25亿元。

如果拥有自主知识产权的阿氟替尼今年能成功获批上市,将打破德瑞莎在市场上的垄断地位。此外,临床试验数据显示,甲磺酸阿氟替尼在客观缓解率(ORR)、脑转移缓解率、无进展生存期(PFS)等方面均优于已上市的进口产品。向阿氟替尼添加另一个芯片。

有这么一剂“神药”在手,难怪爱丽丝在短短一年内就得到了时域资本、礼来亚洲基金、正心谷创新资本、元盛创投等十余家资本的青睐。

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但是爱丽丝的护城河足够坚固吗?

成败是“灵丹妙药”,商业失败风险依然存在

事实上,虽然阿氟替尼在临床试验数据方面优于已经上市的进口产品,但市场经验表明,同类药物的上市时间直接影响其市场规模。除阿斯利康的奥希替尼外,上述针对晚期非小细胞肺癌二线治疗适应症的靶向药物还包括今年3月获批的豪森药业的阿美替尼。同时,国内部分用于晚期非小细胞肺癌二线治疗的第三代EGFR-TKI靶向药物已经进入上市申请或临床试验阶段。

厄氟替尼或将面临竞争红海!

业内人士在接受蓝鲸财经采访时表示,阿氟替尼获批上市后,将在二线治疗市场直接与奥希替尼、阿美替尼展开竞争,其中奥希替尼已在国内市场建立销售渠道。建设,2018年通过谈判进入医保,竞争优势明显;虽然阿法替尼获批时间较短,但与阿法替尼相比仍具有一定的先发优势,这对于阿法替尼的商业化非常重要。都是缺点。

值得注意的是,爱乐思目前在研的其他主要产品均处于临床前研究阶段,产品研发成功并获准上市尚需时日。短期内,公司价值将直接与阿氟替尼的新药上市申请进度、获批后商业化进展以及阿氟替尼在适应症拓展方面的临床研究及上市申请审批进度挂钩。

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事实上,新药的成功商业化并不是一件简单的事情。新药获批后,需要经过学术推广、市场开拓等过程才能实现药品销售。同时,其销售额的快速增长可能高度依赖上市后进入国民医保的速度。

根据招股书,报告期内,爱乐思未发生销售费用。近期,公司初步组建了一支具有市场和同类产品销售经验的销售团队。同时,正准备利用募集资金中的1.27亿元搭建营销网络,包括组建一支经验丰富的专业业务推广团队。提高公司未来新药市场销售能力。这支刚出炉的小队能否接上埃利斯的“神药”,还是个未知数。

此外,由于销售的快速增长可能高度依赖上市后进入医保的速度,因此药品进入医保后与政府部门约定的医保支付价格相比价格会大幅下​​降。入境前,或调整医保报销比例。限购令也将直接影响阿氟替尼的销售收入,亦会影响艾力士的盈利能力。

事实上,其最大的竞争对手德瑞莎为了进军医保,已经大幅降价,从每月5.1万元降到每月1.53万元,降幅高达70%。

手握当地“肺癌神药”的埃利斯,可以说他的未来与此息息相关。蓝鲸财经将继续关注这家创新药企是用阿氟替尼打破进口原药垄断,还是陷入商业化失败的魔咒。

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