EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的中位IA-PFS

J丨厄洛替尼联合贝伐单抗一线治疗EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌:多中心随机III期临床试验

关键词:非小细胞肺癌;厄洛替尼;贝伐单抗; EGFR突变

简介:在一项日本试验中,在厄洛替尼中加入贝伐单抗可延长晚期 EGFR 突变患者的 PFS,但在非亚洲患者中可获得的数据有限。是一项意大利多中心随机 III 期研究,将贝伐单抗添加到厄洛替尼作为晚期 EGFR 突变患者的一线治疗。

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结果:2016 年 4 月 11 日至 2019 年 2 月 27 日,160 名患者被随机分配接受厄洛替尼联合贝伐单抗(80) 或单独厄洛替尼)厄洛替尼 + 贝伐单抗的中位 IA-PFS 为 15.4 中位随访 36.3 个月(95%CI:12.2–18.6),厄洛替尼 9.6 个月 (95%CI: 8.2 –10.6) (HR = 0.66; 95% CI: 0.47–0.92)。通过BICR-PFS分析证实了这个结果。

吸烟习惯和治疗效果之间存在统计学上显着的交互作用(P = 0.0323),PFS 延长仅在当前或以前吸烟者中具有临床意义。

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联合组中的高血压(≥3 级:24% 对 5%)、皮疹(≥3 级:31% 对 14%)、血栓栓塞事件(任何级别:11% 对 4%)和蛋白尿(任何水平:23% 对 6%)更频繁地发生。

结论:在一线厄洛替尼中加入贝伐单抗可延长意大利 EGFR 突变患者的 PFS;这种组合增加了毒性而没有意外的安全问题。

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