服用多吉美(索拉非尼片)期间应如何进行剂量调整

吉美特(索拉非尼片)产品优势

1、(索拉非尼片)是首个获得FDA和SFDA批准用于治疗晚期肾癌的靶向药物。

2、多吉美(索拉非尼)具有新的双重作用机制,是目前唯一的多靶点多激酶抑制剂。

3、(索拉非尼片剂)安全且耐受性良好;每天口服一次,依从性良好。

服用多吉美(索拉非尼)时应如何调整剂量?

疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼的剂量。必要时可将索拉非尼的剂量减至每日一次或隔日一次,0.每次4g。

根据皮肤毒性调整剂量:

1级皮肤不良反应:麻痹、感觉减退、感觉异常、麻木、无痛性肿胀、手脚红斑或不适但不影响日常活动等。若随时出现,建议调整剂量继续使用本产品。给予局部治疗以消除症状。

2级皮肤不良反应:疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适。首次出现时,在进行局部治疗以解决症状的同时继续使用该产品。如果症状在 7 天内没有改善或如果 二、 第三次出现,请停止使用该产品进行治疗,直至毒性消退至 0-1 级。当重新开始使用该产品时,减少到单剂量(0.4g 每天或 0.4g 每隔一天)。当第四次出现时,应停止使用本品治疗。

3级皮肤不良反应:湿脱屑、溃疡、起泡、疼痛或严重的手足不适,使患者无法正常工作和生活。当第一次或第二次发生时,应中断使用该产品的治疗,直到毒性消退至 0-1 级。当重新开始使用该产品时,减少到单剂量(0.4g 每天或 0.4g 每隔一天)。第三次出现时,应停止使用本品治疗。

此外,轻度至中度肝功能不全患者和轻至中度肾功能不全患者无需调整剂量;而没有严重肝功能损害、严重肾功能损害或正在接受透析的患者使用索拉非曲研究。

如果我在使用多吉美(索拉非尼)期间出现高血压该怎么办?

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多吉美(索拉非尼片)的药物相关性高血压多为轻至中度,多出现在开始用药后的早期,可用常规降压药控制。应在开始多吉美(索拉非尼)治疗后 2-3 周内测量和监测血压,如有必要,根据医疗实践进行治疗。严重或持续性高血压患者应考虑完全停用多吉美(索拉非尼),尽管使用了抗高血压药物。

特殊人群(如老人、儿童、哺乳期妇女和孕妇)使用多吉美(索拉非尼片)怎么样?

1、未观察到老年患者和年轻患者的安全性差异。

2、 () 尚不能用于儿童。

3、不知道多吉美(索拉非尼)是否在人乳中排泄。

4、目前尚无孕妇使用多吉美(索拉非尼)的临床数据,育龄妇女服用多吉美(索拉非尼)时应避免怀孕。多吉美(索拉非尼片)可引起小鼠和兔胚胎毒性,如致畸和流产、胚胎再吸收、骨骼发育迟缓和胎儿体重发育迟缓。这种毒性发生在推荐的临床剂量水平(按体表面积/m2)计算)。观察到胚胎毒性的最低剂量水平是小鼠 6 mg/m2/天和兔 36 mg/m2/天。

服用多吉美的其他注意事项:

1、如果您错过了一剂多吉美,跳过错过的剂量并照常服用下一剂。下次服药时无需补漏服药,防止服药过量而引起严重不良反应。

2、如果患者在服药时服用多于规定剂量的多吉美,请立即联系医生,如出现严重不良反应,请及时就医。

3、患者用药应在经验丰富的医师指导下用药,用药前仔细阅读多吉美使用说明书,并向患者说明自己的情况,尤其是孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人、肝肾功能不全等特殊人群,以及正在服用其他药物的患者。

多吉美(索拉非尼片)说明

【产品名称】

通用名:索拉非尼

产品名称:多吉美

产品英文名称:

汉语拼音:

【主要成分】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼

【性状】本品为红色圆片

【适应症】索拉非尼被批准用于治疗晚期肾细胞癌(最常见的肾癌类型)。此外,目前全球还有近 50 项索拉非尼治疗其他多种癌症的临床试验正在进行中。

【用法用量】口服,用一杯温水吞服;索拉非尼的推荐剂量为每次0.4g(2×0.2g),每天两次,空腹或低脂、中脂饮食。治疗应持续到患者不能在临床上受益或出现无法耐受的毒性。

【不良反应】索拉非尼引起的常见不良反应包括皮疹、腹泻、血压升高、手掌或脚底发红、疼痛、肿胀或起水泡;详情见药品标签。

【注意事项】

1.我们建议在索拉非尼治疗的前 6 周每周进行一次血压检测。

2.注意出血风险:由于索拉非尼可增加出血风险,同时服用华法林的患者应定期检查;有活动性出血(如胃肠道)的患者,易出血的患者应慎用索拉非尼。

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3.有报道称索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),因此既往接受过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在服用索拉非尼时应谨慎.

4.患有活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)的患者在使用前应接受索拉非尼治疗。曾感染带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染史的患者,化疗后可能会复发

5.索拉非尼可能诱发血小板减少症。服用索拉非尼期间,患者不宜肌肉注射,患者易出现出血、瘀伤或血肿。

【禁忌】对索拉非尼或其非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。

【包装规格】×/box

【产品价格】市场价:人民币/盒

【优惠价格】人民币,详情请咨询!

【贮藏】25℃以下密封保存,请将药品放在儿童接触不到的地方。

【有效期】30个月

【执行标准】进口药品注册标准

【进口药品注册号】

【制造商】德国拜耳医疗保健公司

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