吡非尼酮对自身免疫性特征的间质性肺炎患者有什么疗效?

一项由符合IPAF诊断标准的患者组成的回顾性队列研究,评价吡非尼酮胶囊对具有自身免疫性特征的间质性肺炎(IPAF)患者的疗效。该研究对2014年1月至2019年1月,共1070例就诊于上海肺科医院诊断为间质性肺疾病( ILD )的患者进行筛选。最终,有242例患者符合IPAF的诊断标准。在这些患者中,有172例为UCTD-ILD患者,70例被诊断为特发性间质性肺炎(IIP),其中包括4例经活检确诊为隐源性机化性肺炎(COP)的患者、8例IPF患者,58例无法分型IIP患者。

  本研究经上海市肺科医院伦理委员会批准(ChiCTR-IPR-17010813)。该研究所用吡非尼酮胶囊为北京康蒂尼药业生产(商品名艾思瑞️®)。最终184例患者被纳入分析中,包括吡非尼酮胶囊组81例(44.0%)患者和非吡非尼酮胶囊组103例(56.0%)患者。

  分别在第3、6、12、18、24个月,比较两组患者的FVC%和DLCO%变化。治疗12个月后,吡非尼酮组FVC%增加10.44%,而非吡非尼酮组减少1.18%(p=0.013)。此外,在6个月后(p=0.003)和24个月后(p=0.003),吡非尼酮组FVC%增幅更大。6个月后,吡非尼酮组DLCO%改善更大(p=0.043)。考虑到潜在的混杂因素,该研究采用混合效应模型估计了FVC%和DLCO%的变化。因性别、年龄、UIP类型、基线FVC%和DLCO%进行调整后,与非吡非尼酮组相比,吡非尼酮组患者FVC%改善继续更大(p=0.032)。

  该研究还分析了服用吡非尼酮胶囊患者对激素使用的影响。该队列中,泼尼松剂量范围为2.5至50mg/天,平均为14.4mg/天。整个评估持续时间为40个月时,两组总剂量和日剂量无差异。然而,将该持续时间分为初始12个月和剩余12-40个月时,吡非尼酮组泼尼松总剂量和日剂量均显著降低(总剂量:p=0.012;日剂量:p=0.032)。因潜在混杂因素(性别、年龄、UIP类型、基线FVC%和基线DLCO%)在混合效应模型中进行调整后,吡非尼酮组患者继续显示泼尼松剂量减少6.27mg/天(p=0.002,吡非尼酮组:n=34,非吡非尼酮组:n=27)。

  此外该研究显示吡非尼酮胶囊在IPAF患者中的整体安全性良好。有17例(19.32%)患者在服用吡非尼酮后出现副作用,最常见的不良反应为皮疹(10.23%)和肝损伤(5.68%),与IPF患者(12)相似。此外,有14例(14/17,82.35%)患者在起始剂量(600mg)时出现副作用,3例(17.65%)患者在吡非尼酮剂量增加后出现副作用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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