罗替尼拉罗替尼治疗NTRK融合神经系统肿瘤的临床效果如何?

  在2021年ASCO年会上,根据NAVIGATE(NCT02576431)Ⅱ期篮子试验和SCOUT(NCT02637687)Ⅰ/Ⅱ期试验结果,研究者表示拉罗替尼 (Larotrectinib,Vitrakvi) 在NTRK融合阳性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者中显示出有效的反应和疾病控制。

  NAVIGATE Ⅱ期试验纳入了9名12岁以及12岁以上的NTRK融合阳性晚期实体瘤患者;SCOUT Ⅰ/Ⅱ期试验入组了24名21岁以下的儿童以及年轻成人患者,这些患者患有NTRK融合阳性的晚期实体瘤或原发性CNS肿瘤。截止到2020年7月,研究者对NAVIGATE Ⅱ期试验和SCOUT Ⅰ/Ⅱ期试验中33例携带NTRK融合阳性的原发性CNS肿瘤患者进行了综合分析。其中,19例为高级别胶质瘤(HGG),8例为低级别胶质瘤(LGG),2例为神经胶质瘤,2例为神经上皮瘤,1例为CNS神经母细胞瘤和1例为小圆形蓝细胞瘤。患者的基因融合类型分别为NTRK1(n = 5;15%)、NTRK2(n = 24;73%)和NTRK3(n = 4;12%),中位年龄为8.9岁(1.3-79.0),26名患者为儿童(<18岁),45%的患者接受了2线或更多的既往全身治疗。

  结果显示,达到最佳反应的中位时间为1.9个月(0.99-3.75),患者的ORR(客观缓解率)为30%(95% CI,16%-49%):3例得到完全缓解,7例得到部分缓解。45%的患者(n=15)病情稳定且持续24周或更长时间;15%(n=5)的患者疾病稳定但持续不到24周,9%(n=3)的患者疾病进展。24周或更长时间的疾病控制率为73%(95% CI,54%-87%),在28名病灶可测量的患者中有23名(82%)肿瘤缩小。HGG和LGG患者的ORR分别为26%(95% CI,9%-51%)和38%(95%CI,9%-76%)。

  中位随访12.0个月,未达到中位缓解持续时间(DOR)(95%CI,3.8–不可估计),12个月的DOR率为75%(95%CI,45-100),12个月的OS(总生存期)率为85%(95% CI,71–99)。中位随访16.5个月,患者的中位PFS(无进展生存期)为18.3个月,中位OS未达到(95%CI,16.9–NE)。

  拉罗替尼的耐受性良好,大多数不良事件(AE)为1级和2级,39%(n=13)的患者出现3或4级AE,9%的患者出现与拉罗替尼相关的3或4级AE,包括3级中性粒细胞计数减少、γ-谷氨酰胺转移酶增加、高血糖、高基质血症和低钠血症,没有5级AE发生。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的有效率能有多高?

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