国家医疗保障局关于有效抗癌新药纳入国家医疗保障系列目录的提案

国家医疗保障局关于政协第十三届全国委员会第四次会议

对第 2836 号提案（医疗运动第 151 号）的回复函

医保函[2021]183号

刘占芳委员：

我已收到您的《关于将有效抗癌新药纳入国家医保系列目录的建议》，回复如下：

医保部门始终欢迎和支持临床价值高的创新抗肿瘤药物进入医保目录，为提高我国诊疗水平、保障人民健康发挥更大作用。

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一是建立动态调整机制，大幅缩短创新药入库等待时间。国家医保局成立以来，建立了医保药品目录动态调整机制，由每8年一次缩短为每年一次动态调整。

二是尊重企业市场主体地位，实行申报制度。 2020年，我局印发《基本医疗保险用药管理暂行办法（试行）》，对目录外药品实行申报制度，药企自主申报，符合申报条件的药品条件将按程序进入审查程序。从适用范围看，目录获取越来越关注新药。以2021年为例，2016年以来新上市药品是目录外药品申请的重点领域之一。

第三，效果明显。经过2018年至2020年连续​​三年调整，共有433个新药纳入国家医保目录。其中，不少是国家食品药品监督管理局近年批准的抗肿瘤新药。特别是“重大新药创制”重大科技专项支持的药物大部分已被纳入国家药品目录，充分体现了对创新抗肿瘤药物的支持。 如我国原创抗肿瘤新药奇达尼林、全球首个治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼、我国首个具有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物盐酸埃克替尼等近年来，PD-1药物、等已通过医保准入谈判纳入国家医保药品目录。同时，通过价格谈判，大幅降低药品价格，减轻患者用药负担。你提到的抗肿瘤新药，比如利妥昔单抗、索拉非尼、吉非替尼、氟维司群，现在都在医保范围内了。

下一步，我们将贯彻落实党中央、国务院决策部署，牢牢把握基本医疗保险“基本险”的制度定位，全力以赴，力所能及的事，不断完善医保药品目录动态调整机制，按程序开发药品。调整目录，及时将符合条件的抗肿瘤创新药纳入医保支付范围。

感谢您对医保业务的关心和支持。

国家医疗保障局

2021 年 9 月 2 日