FDA批准在标准铂类化疗中加入贝伐珠单抗的卵巢癌单抗

复发性卵巢癌患者的预期寿命较短，治疗选择有限。2016 年底，FDA 批准了一种可以改善此类患者前景的新方案——将贝伐单抗添加到标准的铂类化疗中。这是十多年来第一个批准用于铂敏感卵巢癌的新疗法。贝伐单抗先前被批准用于治疗铂类耐药卵巢癌患者。

新方案的批准是基于一项临床试验，该试验将患者分为单独接受标准化疗或贝伐单抗联合标准紫杉醇和卡铂化疗，然后接受贝伐单抗维持治疗的组（本试验）。部分由国家癌症研究所资助）。结果显示，加入贝伐单抗可显着延长无进展生存期至 13.8 个月，而单独接受化疗的患者则为 10.4 个月。贝伐单抗治疗组的总生存期也比单独化疗组长（中位数为 42 个月对 37 个月），但这种差异无统计学意义。然而，贝伐单抗组的严重不良事件高于标准治疗组（96% vs 86%），

新的维持方案可以防止复发性卵巢癌恶化

由于卵巢癌的高复发率，无论患者对标准铂类化疗的初始反应如何，维持治疗都至关重要。2017年，FDA批准PARP抑制剂奥拉帕尼用于铂敏感复发性卵巢癌患者。该方案的批准是基于一项临床试验，该试验证明奥拉帕尼可以显着减缓肿瘤生长。在该试验中，奥拉帕尼组的中位肿瘤无进展时间为 19.1 个月，安慰剂组为 5.1 个月。奥拉帕尼最常见的不良反应是贫血和疲劳。

此外，一项研究 PARP 抑制剂维持治疗的临床试验减缓了对铂敏感的复发性卵巢癌肿瘤的生长。总体而言，治疗组的中位肿瘤无进展时间比安慰剂治疗组长约 5 个月（10.8 个月：5.4 个月）。此外，具有 BRCA 突变的女性受益最多（中位肿瘤无进展时间，分别为治疗组 1 6.6 个月，安慰剂组 5.4 个月），肿瘤 DNA 修复机制缺陷的患者也受益更多（中位肿瘤无进展时间，13.6 个月：5.4 个月）。最常见的不良反应是贫血和肝酶活性异常。这一发现推动了 FDA 批准对铂敏感的复发性卵巢癌。

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