奥希替尼仿制药版本 晚期非小细胞肺癌患者超过50%的抗EGFR治疗获得性耐药性

对于晚期非小细胞肺癌患者，超过 50% 的对抗 EGFR 治疗的获得性耐药（如对易瑞沙、特罗凯和康美那耐药）是由基因突变引起的。因此，奥希替尼成为继易瑞沙、特罗凯、康美纳耐药后的最佳选择。同时，由于其对野生型EGFR的影响较小，因此其副作用比现有的EGFR抑制剂少。

据了解，奥希替尼在美国或香港的售价约为10万元一盒，每月需服用一盒。如此高昂的价格让广大肺癌患者望而却步。

（）仿制药于2016年7月26日获得孟加拉食品药品监督管理局批准上市，其成分和功效与原研药完全一致，价格不到1 -美国原研药的十分之一。贝康药业合法仿制并成功上市该药，为全球普通家庭肺癌患者打开了一扇绿色生存之窗。

根据世界贸易组织世贸组织关于欠发达国家药品专利豁免的规定，孟加拉国可以在没有原始专利许可的情况下合法复制专利药品。然后得到相应的豁免。目前，除了政府批准仿制药奥希替尼外，贝康药业还获批仿制丙肝治疗新药、索非布韦、达卡他韦等，以及各种抗癌药，如易瑞沙、利乐凯、多吉美、赫赛汀、美罗华等

据了解， 在孟加拉国药监局获批生产奥希替尼（商品名）的注册号为341-290/291-10。