泰瑞沙：奥希替尼用于辅助治疗的疗效和安全性

（奥希替尼）是第三代EGFR-TKI（不可逆表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），在该类药物中可以克服第二代EGFR-TKI。TKI（厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼）EGFR敏感突变和EGFR耐药突变对中枢神经系统转移具有临床活性。

2021年3月10日，阿斯利康（）印度公司宣布，靶向抗癌药（）在印度获批：用于肿瘤携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（ ）的辅助治疗肿瘤完全切除后的患者。

该批准基于一项随机、双盲、全球、安慰剂对照的 III 期研究，该研究对 682 名接受过完全肿瘤切除和可选标准术后手术的早期（IB/II/IIIA 期）患者进行了辅助化疗评估了疗效（）辅助治疗的安全性和安全性。

在研究中，实验组的患者每天服用一次 () 80 毫克口服片剂，持续三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲和中东的 20 多个国家的 200 多个临床中心进行。主要终点是 II/IIIA 期患者的无病生存期 (DFS)，关键次要终点是 IB/II/IIIA 期患者的 DFS。

该研究的主要结果于2020年9月发表在《新英格兰医学杂志》上，结果显示：

如预先指定的探索性分析所​​示，与安慰剂相比，中枢神经系统 (CNS) DFS 在临床上有显着改善。

测试结果首次证实：

根据研究结果，美国FDA于2020年12月批准（奥希替尼）作为辅助（术后）疗法，用于治疗已获得治愈目的的早期肿瘤完全切除（IB/II/IIIA期）成年患者。

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