贝伐单抗——抑制血管生成的药物汀单抗

贝伐珠单抗 贝伐珠单抗 简介：爱读书的网友为大家分享以下“贝伐珠单抗”信息，希望对您有所帮助，感谢您对92的支持！贝伐单抗罗氏 () 和基因泰克公司 (, Inc.) 于 3 月 15 日宣布，一种创新的突破性血管生成抑制药物 (-VEGF) 可显着延长晚期非小细胞肺癌 () 患者的治疗时间，这是最常见的肺癌形式. 生存时间。此前，在过去的两年中，已经报道了这种药物治疗直肠癌和结肠癌的阳性结果。 ( )，化学名称为“”，是罗氏最畅销的抗癌药物，2009 年销售额为 59 亿美元。 的化学名称“”是一种阻断血管生成的药物。它通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断肿瘤的血液供应，抑制肿瘤在体内的扩散，增强化疗的效果。美国食品和药物管理局在 2008 年通过简易程序批准了阿瓦斯汀“贝伐单抗”用于乳腺癌治疗，但要求罗氏进行两项后续研究以确认其效果。该药物此前还被美国食品和药物管理局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，并在欧洲被批准用于治疗乳腺癌。用法用量 首次化疗后应静脉滴注阿瓦斯汀90分钟以上。

如果第一次输液耐受性良好，第二次输液可能超过 60 分钟。如果 60 分钟耐受良好，后续的输液可以控制在 30 分钟以上。乳腺癌阿瓦斯汀作为一种抗血管生成药物，通过抑制血管内皮生长因子的作用阻断肿瘤，抑制肿瘤在体内的扩散，增强化疗的疗效。在被批准用于乳腺癌之前，该药物还被美国食品和药物管理局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌，并在欧洲被批准用于乳腺癌。但在 2010 年 7 月，美国食品和药物管理局评估人员准备的一份背景报告称，瑞士制药巨头罗氏最近提供的两项后续研究表明，该公司“ s癌症药物 ()不可能停止乳房肿瘤的成长也没有延长乳癌患者的生存。16日发表在FDA网站上的报告称，与化疗相比，并没有显着延长乳腺癌患者的生存期，近期数据也不支持可以缩小乳腺肿瘤的结论。. 此外，服用阿瓦斯汀的乳腺癌患者也出现了高血压、疲劳、白细胞水平异常等不良反应。新华网华盛顿7月20日电 美国食品药品监督管理局外部专家委员会20日以12票赞成、1票反对，要求美国食品药品监督管理局取消使用阿瓦斯汀的化学名称“贝伐单抗”，获准用于治疗乳腺癌。最近对眼部疾病的研究表明，该药对眼部新生血管和渗出性病变的治疗效果显着，且价格低廉。

2010年9月8日，上海市第一人民医院数十名眼病患者被注射了一种名为“阿瓦斯汀（）”的药物，导致他们的眼睛失明。目前，医院正在调查事故原因，并对注射试剂进行检测。对于重度失明患者，医院已安排4名专科医生进行治疗，希望患者尽快恢复视力。截至8日晚，该院约有70、80名眼病患者出现眼痛，其中55人失明。不良反应与阿瓦斯汀相关的最严重副作用是： 胃肠道穿孔/伤口裂开综合征 出血 高血压危象 肾病综合征 充血性心力衰竭 在患者中，最常见的严重副作用是：贫血、疼痛、高血压、腹泻和白细胞减少。在参与资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的 742 名患者中，按级别划分的最常见副作用是：贫血、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。贫血、疼痛、高血压、腹泻和白细胞减少症。在参与资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的 742 名患者中，按级别划分的最常见副作用是：贫血、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。贫血、疼痛、高血压、腹泻和白细胞减少症。在参与资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的 742 名患者中，按级别划分的最常见副作用是：贫血、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。腹泻和白细胞减少症。在参与资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的 742 名患者中，按级别划分的最常见副作用是：贫血、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。腹泻和白细胞减少症。在参与资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的 742 名患者中，按级别划分的最常见副作用是：贫血、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。在参与资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的 742 名患者中，按级别划分的最常见副作用是：贫血、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。在参与资助的临床研究并接受阿瓦斯汀治疗的 742 名患者中，按级别划分的最常见副作用是：贫血、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎症、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。由于在临床试验中研究了许多不同的条件，因此在实验中用一种药物观察到的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。在实验中观察到一种药物的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。在实验中观察到一种药物的副作用发生率不能直接与另一种药物的副作用发生率进行比较。从临床试验中获得的副作用信息也是如此。然而，它可以作为确定药物相关副作用及其发生率的基础。

共有 1032 名患者（568 名转移性结直肠癌和 473 名其他肿瘤）参加了资助的临床研究并接受了阿瓦斯汀治疗，其中 157 名作为单药治疗，875 名联合化疗。收集了 742 名患者的所有副作用，除了 290 名，所有 (NCI-CTC) 3、 4 级副作用被收集，1、 2 级副作用（例如高血压、蛋白尿）和血栓事件被收集) 被选择性地收集。在资助的临床实验研究中收集的副作用将用于将来进一步识别特定的副作用。（见警告：出血、高血压、蛋白尿、充血性心力衰竭和注意：在老年人中使用。）关于副作用的比较数据目前仅限于研究 1，一项针对 897 名转移性结直肠癌患者的研究。随机研究。所有3、4 级不良事件和选定的1、2 级不良事件（高血压、蛋白尿、血栓事件）均已由工作人员报告。在研究 1 中，中位年龄为 60 岁，60% 为男性，78% 为结肠原发性来源，29% 接受过辅助或新辅助化疗。在研究 1 中，阿瓦斯汀的中位暴露时间为 8 个月，第 3 组为 7 个月。在一个 309 人的亚组中，报告了所有副作用，包括 1、 2 级副作用 (NCI-CTC)。这个 309 人的安全性亚组的纳入标准与整个研究的相同，三个研究组平衡良好。工作人员报告了 2 级不良事件（高血压、蛋白尿、血栓事件）。在研究 1 中，中位年龄为 60 岁，60% 为男性，78% 为结肠原发性来源，29% 接受过辅助或新辅助化疗。在研究 1 中，阿瓦斯汀的中位暴露时间为 8 个月，第 3 组为 7 个月。在一个 309 人的亚组中，报告了所有副作用，包括 1、 2 级副作用 (NCI-CTC)。这个 309 人的安全性亚组的纳入标准与整个研究的相同，三个研究组平衡良好。工作人员报告了 2 级不良事件（高血压、蛋白尿、血栓事件）。在研究 1 中，中位年龄为 60 岁，60% 为男性，78% 为结肠原发性来源，29% 接受过辅助或新辅助化疗。在研究 1 中，阿瓦斯汀的中位暴露时间为 8 个月，第 3 组为 7 个月。在一个 309 人的亚组中，报告了所有副作用，包括 1、 2 级副作用 (NCI-CTC)。这个 309 人的安全性亚组的纳入标准与整个研究的相同，三个研究组平衡良好。第 2 组为 8 个月，第 3 组为 7 个月。在一个 309 人的亚组中，报告了所有副作用，包括 1、 2 级副作用 (NCI-CTC)。这个 309 人的安全性亚组的纳入标准与整个研究的相同，三个研究组平衡良好。第 2 组为 8 个月，第 3 组为 7 个月。在一个 309 人的亚组中，报告了所有副作用，包括 1、 2 级副作用 (NCI-CTC)。这个 309 人的安全性亚组的纳入标准与整个研究的相同，三个研究组平衡良好。

IFL 推注 + 组的严重或危及生命（NCI-CTC3、 4 级）副作用比 IFL 推注 + 安慰剂组更频繁（2%）。以下严重不良事件在接受细胞毒性化疗的癌症患者中被认为不常见，并且在阿瓦斯汀的临床研究中至少有 1 名患者发生。躯体：浆膜炎消化系统：肠梗阻、肠坏死、肠系膜静脉梗阻、吻合口溃疡。血液和淋巴系统：全血细胞减少症 代谢/营养障碍：低钠血症 泌尿生殖系统：输尿管限制。儿科使用 目前没有关于阿瓦斯汀在儿科患者中的安全性和有效性的研究。然而，在幼猴中，在低于推荐剂量（mg/kg）的阿瓦斯汀治疗 4 周后观察到发育迟缓。发育不良的发生率和严重程度与剂量相关，但至少有一些在停止治疗时是可逆的。对老年用药进行了研究，出现 3 级或 4 级副作用（根据国家癌症研究所毒性标准）的患者数量包括所有受试者（396 名 IFL + 安慰剂、392 名 IFL + 阿瓦斯汀、109 名 5-FU/LV + 阿瓦斯汀）。然而，只有 309 名受试者被包括在 1 级或 2 级副作用的数量中。因此，没有收集到足够多的 1 至 4 级副作用患者样本来证明老年患者的总体副作用发生率与年轻患者不同。在接受 IFL + 治疗的 392 名患者中，126 名年龄为 65 岁，这些患者出现疲劳、败血症、深部血栓性静脉炎、高血压、低血压、心肌梗塞、