18种药品基本上仍是肿瘤市场热点药物(图)

今年5月，第一批全国药品价格谈判结果公布。非小细胞肺癌靶向药埃克替尼（浙江北大康美那）、吉非替尼（易瑞沙）和抗乙肝药物替诺福维迪已完成降价谈判进程。据介绍，下一步要筛选出18种价格谈判的药物，这些药物基本上仍是肿瘤市场的热门药物。

在肿瘤治疗领域，随着新药、靶向药物和免疫疗法的推出，给患者带来了更多希望。在精准医疗时代，化疗仍是肿瘤治疗的基石，规范化治疗可以提高患者的生存获益。

概述

替尼是中流砥柱

据《2015中国癌症登记年度报告》显示，近年来，我国癌症发病率呈持续上升趋势。从全国范围来看，肺癌在恶性肿瘤发病率中居首位，其次是胃癌、结直肠癌、肝癌和食道癌。前10位恶性肿瘤占总数的76.39%，这一现象受到广泛关注。在刚性需求下，推动抗肿瘤药物市场国产化是大势所趋。

临床上，肺癌通常分为非小细胞肺癌（）和小细胞肺癌（SCLC）。其中，非小细胞肺癌占肺癌的绝大部分，非小细胞肺癌又细分为腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。细胞癌等。

肺癌的治疗包括手术、放射疗法、化学疗法和免疫疗法。肺癌的早期诊断意味着可以治愈相当数量的患者，提高生存率，综合、差异化治疗可以达到更好的治疗效果。目前，非小细胞肺癌的一线化疗方案是卡铂或顺铂联合紫杉烷或吉西他滨。自小分子靶向药物问世以来，吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼和培美曲塞二钠作为二线治疗选择，可惠及中老年肺癌患者。目前，替尼药物是肺癌治疗药物的中流砥柱。

肺癌新药日新月异

最新数据显示，1997年至2016年3月，美国FDA共批准了128种抗肿瘤药物。从分类来看，排名靠前的主要是化疗药物和抗体药物。

2015年，中国癌症治疗总支出达到1070亿美元，同比增长11.5%。从2015年抗肿瘤药物市场数据分析，单克隆抗体药物占36.92%，常规化疗药物占27.84%，小分子靶向药物占2 2.94% %。

截至2016年6月，美国FDA共批准72个靶向药物，24个小分子靶向替尼药物中有11个用于治疗肺癌，占总数的46%。在中国上市的肺癌治疗小分子靶向替尼药物有6种（见图表1）.

目前，我国尚未引进的治疗肺癌的小分子靶向替尼药物有阿法替尼（ ）、色瑞替尼（ ）、奥希替尼（ ）、2013年后FDA批准的厄立替尼（ ）、克唑替尼（ ） ， 等等。

逐步与国际接轨

在刚性需求下，我国抗肿瘤药医院用药市场近年来呈现快速增长态势。据统计，2015年我国重点城市公立医院肺癌化疗药物市场规模达到65.9亿，比上年增长5.61%。保守估计，中国肺癌治疗市场已达到260亿元的市场规模。

国内样本医院常用化疗药物有34种，排名前十的分别是：紫杉醇、多西他赛、培美曲塞、西吉奥、吉西他滨、乌贝美克斯、吉非替尼、埃克索拉非尼、索拉非尼、厄洛替尼。排名前10位的肺癌药物占肺癌化疗市场的78.75%。

随着精准医疗时代的到来，抗肿瘤药物治疗呈现出个体化治疗、差异化治疗、靶向治疗、免疫治疗、联合治疗等新的市场特征。在国家政策有力、医疗保障逐年提高的背景下，小分子靶向药物逐渐走进了人们的视野。

根据的HDM系统数据，2015年我国重点城市公立医院肺癌小分子靶向药物用量达到8.16亿元，同比增长12.02%，而2014年的增幅高达47.76%。TOP 5 药物按药物价值排序依次为吉非替尼、埃克替尼、索拉非尼、厄洛替尼和阿帕替尼。据业内人士测算，国内市场规模已超过50亿元。

目前，国内样本医院治疗肺癌的药物品种已基本与国际接轨，如培美曲塞、厄洛替尼、埃克替尼、吉非替尼、索拉非尼、贝伐单抗、重组人肿瘤坏死因子（天恩复）、重组人血管内皮抑素（）等已在临床上使用。

目前，受医疗保险、患者可获得的医疗费用等多种因素的影响，国内外肺癌治疗市场的主要品种仍存在一定差异。总体而言，国际抗肿瘤市场主要以单克隆抗体和替尼分子靶向药物为主；而在中国，以紫杉醇、多西他赛、吉西他滨、表柔比星、卡铂、异磷酰胺为代表的细胞毒药物一直是首选治疗方案。

在过去的十年中，肺癌的治疗取得了长足的进步，这主要得益于肺癌驱动基因的发现。对于肺癌的治疗，靶向药物也需要与化疗药物联合使用。目前，非小细胞肺癌的临床化疗已形成共识。使用顺铂加多西他赛、紫杉醇、吉西他滨、长春瑞滨中的一种或多种，​​可选择不同的组合以提高疗效并降低毒性。反应的目的。

种类

吉非替尼：

“领导者”以降价换取销售额

吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂。药物进入体内后，可提高常规化疗、放疗和激素治疗的抗肿瘤活性，改善转移性非小细胞肺癌的症状，从而提高患者的生存率。

吉非替尼由英国阿斯利康公司开发。2003年5月，FDA批准它以商品名（易瑞沙）在美国上市。铂类和紫杉醇系列复方制剂已成为临床无效的晚期非小细胞肺癌。患者的三线用药。目前，在美国、日本、澳大利亚和中国，吉非替尼是批准用于治疗晚期肺癌或转移性非小细胞肺癌的主要药物。

易瑞沙对肺癌的疗效在国外一直存在争议。因此，易瑞沙上市后15年的全球销售业绩仅为罗氏厄洛替尼的三分之一。

2005年2月，阿斯利康的吉非替尼进入中国市场，商品名为“易瑞沙”。吉非替尼对不同种族肺癌患者的EGFR突变表现出一定的活性，疗效超过常用的一线化疗。研究表明，易瑞沙对东方人或从不吸烟的人有显着的延长寿命的作用。在学术推广和药价高企的复杂形势下，其销售业绩陷入停滞。根据的HDM系统数据，2015年，我国重点城市公立医院吉非替尼用量为2.53亿元，比去年同期下降7.11%。前一年。通过国家卫计委首批药品价格谈判后，

埃克替尼：

加速飞扬，年均增长122%

随着新一代国产替尼药物的推出，小分子靶向药物的市场份额逐年提升。2015年国内样本医院市场统计显示，国内替尼药物市场占据整体替尼市场的20%，国内小分子靶向药物成为市场新亮点。

中国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物是浙江贝达药业的埃克替尼。“卡梅伦”。

埃克替尼拥有中国、美国和国际专利，在化学结构、分子作用机制、疗效等方面与吉非替尼、厄洛替尼相似，但安全性更好，赢得了国际临床肿瘤专家的好评。对药品的高度评价，逐渐打破了进口药品市场的垄断。

根据的HDM系统数据，2015年我国重点城市公立医院埃克替尼用量为1.89亿元，同比增长33.95%；尼日利亚市场规模为 8.96 亿。

根据贝达药业的上市招股书显示，埃克替尼近三年销售收入达到20.58亿，并连续四年保持高增长，年均增长率为122%。预计2016年该药将成为2018年肺癌小分子靶向药物市场的佼佼者。

■编辑冯翠云

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