90年代新的高效化疗药物陆续上市，结直肠癌患者单药组

随着1990年代新的高效化疗药物如奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨以及分子靶向药物西妥昔单抗和贝伐单抗的推出，大肠癌在药物治疗方面取得了长足的进步。患者还面临选择单一疗法或联合疗法的问题。例如，对于结直肠癌患者，单独使用卡培他滨还是卡培他滨联合贝伐单抗更好？来自 1,941 名结直肠患者的数据可用于该研究，涉及 7 个国家的 170 家医院。该研究的主要终点是 3 年无病生存期 (DFS)。

入组患者平均年龄65岁，57%为男性，88%先患结肠癌，38-39%患高危II期结直肠癌，其余为III期。给药方式：①卡培他滨单药组：卡培他滨口服，/m2，2次/天，14天给药，休息7天为一个周期，共8个周期给药。 ②卡培他滨联合贝伐单抗联合组：卡培他滨，同单药组。贝伐单抗静脉注射，7.5mg/kg，1d，21天为一个周期，共16个周期给药。中位随访时间为 4.92 年。

结果显示，单药组3年DFS为75.4%，联合用药组为78.4%，差异无统计学意义。亚组分析中，Ⅲ期结直肠癌患者3年DFS单药组为74.5%，联合组为71.3%，差异无统计学意义。安全性方面，严重不良事件571起，单药组221起，联合用药组350起。胃肠道和心血管严重不良事件很常见。 23例患者在分组后6个月内死亡，其中单药组8例，联合组15例。最后，专家认为，未经选择的结直肠癌患者不能从卡培他滨加贝伐单抗的辅助治疗中获益。