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EGFR基因突变阳性非小细胞肺癌靶向药,谁更优秀?

发布日期:2021-10-12 浏览次数:422

EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌是目前靶向药物最多的肺癌类型。已开发出三代靶向药物,包括:

第一代:吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼()、埃克替尼()

第二代:阿法替尼、达克替尼

第三代:奥希替尼

国内已经上市的第三代EGFR肺癌靶向药物只有进口药物奥希替尼,但这种情况很快就会改变。江苏豪森药业研制的国产第三代EGFR肺癌靶向药物——阿美替尼已完成技术审评,处于“获批”状态,预计近期将获批上市。

除阿米替尼外,另外两款国产第三代EGFR肺癌靶向药物也进入临床试验,即阿维替尼和BPI-7711。

那么这4个肺癌靶向药物中,哪个效果最好呢?国产药VS进口药,谁更好?

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阿美替尼治疗肺癌的疗效

2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼II期临床试验结果公布,备受关注。244例中国大陆和台湾地区EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,经第一代或第二代靶向药物治疗后疾病进展,阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%)为68.4%,疾病控制率为93.4%。

此外,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。脑转移患者客观缓解率为61.5%,无脑转移患者客观缓解率为72.6%。影像学检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效。治疗后6周和12周,可观察到脑转移瘤明显减少或消失。

阿维替尼的疗效

阿维替尼是杭州艾森药业开发的第三代EGFR肺癌靶向药物。在2019年ASCO(美国临床肿瘤学会年会)会议上,研究团队公布了阿维替尼治疗非小细胞肺癌的II期。阶段临床试验结果。阿维替尼治疗200余例患者,90%患者肺癌明显减轻,客观缓解率为52.2%,疾病控制率为88.0%,中位DOR是7. 6 个月。

BPI-7711 的功效

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BPI-7711是上海贝尔达药业开发的第三代EGFR肺癌靶向药物。I期临床试验招募了119名发生突变的晚期非小细胞肺癌患者,其中44.5%的患者为肺癌脑转移患者。

使用不同剂量(30~)BPI-7711治疗,治疗结果为:

总人群客观缓解率为61%,疾病控制率为89%;对于脑转移患者,总体客观缓解率为38.8%,疾病控制率为98%。

剂量治疗患者疗效最佳,客观缓解率为68.1%,疾病控制率为95.7%;对于脑转移患者,客观缓解率为45. 8%,疾病控制率为100%。

BPI-7711给突变患者带来了突出的疗效,对肺癌脑转移的效果也很好。

奥希替尼治疗晚期肺癌的疗效

上述三种国产靶向药物,已报道的临床试验均处于I/II期,尚无总生存期和无进展生存期数据。但奥希替尼已被证明可以显着延长肺癌患者的生存时间。

2017年临床试验显示,奥希替尼与第一代靶向药物的中位无进展生存期分别为:18.9个月对比10.2个月,奥希替尼延长了近9个月. 同时,奥希替尼对肺癌脑转移的疗效也明显强于第一代靶向药物。

2019年,研究团队根据现有数据估算,奥希替尼组的3年和5年生存率分别为57.3%和31.1%。第一代靶向药物吉非替尼/厄洛替尼组的3年和5年生存率分别为41.1%和15.5%。奥希替尼一线治疗,患者5年生存率翻倍!

正是由于其优异的疗效,奥希替尼以其绝对优势成为EGFR阳性肺癌患者的一线治疗药物。

综合来看,这四种靶向药物都非常优秀,阿维替尼在有效性上略有滞后。对于肺癌脑转移,奥希替尼更有效。EGFR阳性肺癌易发生脑转移,因此奥希替尼在这方面更具优势。

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