艾乐替尼一线医治肺癌功效如何？(图)

好消息！FDA 批准艾乐替尼用于 ALK 阳性非小细胞肺癌的一线治疗。

总结：克唑替尼多久有实际效果。

11月7日，英国食品药品安全监管局批准（艾乐替尼）一线治疗的补充药物申请（sNDA）。

转移性非小细胞肺癌（ALK）阳性转移性淋巴肿瘤蛋白激酶（ALK）患者的治疗。

克唑替尼 () & (艾乐替尼) 2011, 克唑替尼

( ) 发布后成为第一个合理靶向治疗转移性淋巴肿瘤蛋白激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 ( ) 的药物。2013年1月，（克唑替尼）由辉瑞制药在中国以西科瑞的商品名进口到市场。克唑替尼以前是 ALK 阳性患者的标准治疗方法。

2015年12月，FDA批准（艾乐替尼）用于既往治疗（克唑替尼）后疾病进展或对转移性淋巴肿瘤蛋白激酶（ALK）阳性、迁移和扩散不耐受的非小细胞肺患者的治疗癌症（非小细胞肺癌）。（艾乐替尼）在我国尚未上市。然而，艾乐替尼现已成为转移性淋巴肿瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（）患者的一线治疗药物。这也是基于一项III期试验的数据，二代ALK阻滞剂艾乐替尼（）在ALK的一线治疗中比克唑替尼更有效，耐受性更高。（艾乐替尼）肺癌一线治疗效果如何？根据在 2022 年 ASCO 交流会上公布的 3 期 ALEX 试验结果，与克唑替尼相比，艾乐替尼抑制癌症进展的中位数为 15 个月，并且更能够减缓肺癌脑转移的扩散。此外，与克唑替尼相比，这些药物的不良反应更少。“没有人想到要抑制肺癌晚期、中期和晚期的进展需要这么多年，而大多数肺癌靶向药物治疗的中位非进展生存期在12个月左右。” ——T.Shaw, MD, PhD 重点报道【微信码：】T.Shaw（医学博士，墨尔本麻省总医院癌症中心胸肿瘤科主任）说：“ 这也是第一个可以与之前的标准药物克唑替尼匹敌的第二代ALK疗法。这项国际科学研究使艾乐替尼成为治疗ALK阳性的新标准。艾乐替尼可以提前调控和预防肺癌脑转移灶的扩散，一旦发生肺癌脑转移灶的扩散，患者的生活水平将受到显着影响。”

约5%的患者有ALK基因突变，相当于全世界每年约5例金谷李病例。Shaw 博士说：“之前的护理标准——第一代 ALK 缓释剂克唑替尼——一开始是合理的，但大多数患者逐渐对药物产生了越来越多的耐药性，而中枢神经系统软件 (CNS) 是一种常见的治疗方法。使用的进展位置，这表明克唑替尼可能无法合理地穿透神经系统软件。” 艾乐替尼比克唑替尼更合理，对神经系统软件的渗透性更好。ALEX科研一线获批主要基于ALEXⅢ期科研结果，经过单独审评组审评，与克唑替尼相比在测试中，艾乐替尼可将无进展生存时间（PFS）降低 47%。除了批准这一新条件外，FDA 还将艾乐替尼从加速批准改为完全批准，用于在接受克唑替尼治疗期间出现进展的 ALK 阳性疾病患者。在ALEX实验中，我国个地方的科研人员将未经治疗的患者随机分配到艾乐替尼组或克唑替尼组，每日2次。个体评价联盟测量的负相关 PFS 在艾乐替尼组为 25.7 个月，在克唑替尼组为 10.4 个月。艾乐替尼引起的明显不良事件 (AE) 较少。在 ALEX 中，艾乐替尼组 41% 的患者出现 3 级或更高级别的 AE，而克唑替尼组为 50%。此外，艾乐替尼组导致停药、减少和停止使用的 AE 比例较低。艾乐替尼在 ALEX 试验中的显着益处： • 在 III 期 ALEX 试验中，艾乐替尼与克唑替尼相比，在 ALK 阳性晚期疾病患者中提高了长达 15 个月的无进展生存期。• 它还可以延缓肺癌脑转移的扩散。• 艾乐替尼的严重药物不良反应比克唑替尼少。• 成为 ALK 阳性疾病患者的新护理标准。在艾乐替尼治疗组中观察到 CNS 软件进展时间显着增加，与克唑替尼相比，艾乐替尼将 CNS 软件进展风险降低了 84%。在治疗 12 个月时，艾乐替尼组中只有 9% 的患者出现 CNS 软件进展，克唑替尼组为 41%。令人印象深刻的是，与克唑替尼相比，艾乐替尼引起的严重药物不良反应更少，而且药物更合理、药物不良反应更少的情况很少见。接受艾乐替尼治疗的患者比例达到3-5级药物不良反应时间（分别为41%和50%），艾乐替尼治疗期间需要的医疗干预越来越少，降低了药物不良反应的发生率。剂量，或停止治疗。分别），并且在艾乐替尼治疗期间需要的医疗干预越来越少，降低了药物不良反应的发生率。剂量，或停止治疗。分别），并且在艾乐替尼治疗期间需要的医疗干预越来越少，降低了药物不良反应的发生率。剂量，或停止治疗。

该分析将重新审视患者的生存状态。日本的一项 III 期 J-ALEX 试验也证明了艾乐替尼在 ALK 阳性中的作用。在实验中，207 例 ALK 阳性进展或复发性日本病患者，之前未接受过 ALK 阻滞剂治疗，被随机分配到每日两次艾乐替尼组或克唑替尼组。艾乐替尼组的 PFS 为 25.9 个月，克唑替尼组为 10.2 个月。艾乐替尼将基线时无肺癌脑转移患者的 CNS 进展风险降低了 81%，艾乐替尼将基线肺癌脑转移患者的 CNS 进展风险降低了 81% 风险降低了 49%。对于很多防癌新闻和新技术，请致电或登录世界肿瘤学家网络。世界肿瘤医师网是由医师倾力打造的专业癌症预防技术综合服务平台。与国内外医院门诊保持密切的会诊和医疗合作，可协助患者选择最合适的医院门诊、技术、药物、临床试验进行治疗，可为患者提供终生的癌症预防跟踪和诊断和治疗服务。中国患者可以通过世界肿瘤学家网络接受权威癌症专家的专家会诊，也可以通过网站直接预约日本医院就诊，或者通过在线平台接受癌症治疗的新技术分析和治疗。