生物类似药候选药将为癌症患者带来更多治疗选择

智通财经APP讯，复宏汉霖-B()发布公告。近日，公司在第23届全国临床肿瘤学大会暨2020 CSCO学术年会上发表口头报告（ Anti-VEGF ）。单克隆抗体注射液的最新临床研究数据）。

根据公告，-是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床试验（临床试验编号：），旨在比较或原研贝伐单抗联合化疗方案的一线治疗转移性结直肠癌的疗效、安全性和免疫原性。将纳入的患者按1：1的比例随机分为两组，分别静脉注射或原研贝伐单抗（每三周联合注射一次，剂量7.5mg/kg，每两周）一次注射，剂量为 5 mg/kg）。主要疗效终点是 36 周时的无进展生存期 (PFS)。

该试验招募了 675 名患者（组，N=338；原始研究组，N=337)。在全分析集 (FAS) 中，该组和原始研究组分别为 46.4% 和50.7%。两组的比率差异为-4.2%（90%置信区间：-10.6%，2.1%），在预先指定的等效范围内（-11%、15%），疗效被证明与最初的贝伐单抗相似。

两个治疗组的次要疗效终点，如总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DoR）等，没有统计学意义。差异（p>0.05)。

安全性和免疫原性与原始贝伐单抗相似。

3期临床试验结果显示，在转移性结直肠癌患者的一线治疗中，其疗效、安全性和免疫原性特征与原研贝伐单抗相当。作为生物类似药的候选者，将为癌症患者带来更多的治疗选择。