EGFR突变肺癌的一线治疗药物共有三代三代靶向药获批

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准（雷莫芦单抗）联合（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21亚突变的转移性非小细胞肺癌。非小细胞肺癌）。

我们都知道，一线治疗EGFR突变肺癌获批的靶向药物有三代，即第一代：吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼（国产），第二代：阿法替尼、可替尼，第三代：代：奥希替尼、阿美替尼（国产）。可供患者选择的EGFR靶向药物众多，但仍不能满足EGFR突变肺癌的治疗需求。

因此，科学家们开始研究抗血管生成药物和靶向药物的联合治疗。现在，在III期临床试验中，与厄洛替尼单药治疗相比，雷莫芦单抗双药联合治疗使疾病进展或死亡的风险显着降低了41%。

研究数据显示，雷莫芦单抗+厄洛替尼治疗组（n=224）与安慰剂+厄洛替尼治疗组（n=225））相比无疾病进展。生存时间（PFS）延长到 7 个月时：19.4 个月 vs 12.4 个月，具有统计学意义和临床意义的改善。

2020年ASCO会议公布了+，雷莫芦单抗联合吉非替尼一线治疗东亚EGFR突变患者的临床疗效的扩展研究。共纳入 82 名患者（日本 68 名，台湾 8 名，韩国 6 名）。中位随访时间为 13.8 个月，1 年无进展生存（PFS）率为 65.0%。外显子19缺失和外显子21突变分别占67.2%和63.4%。患者客观缓解率（ORR）为70.7%，疾病控制率（DCR）为98.8%，未达到缓解持续时间（DOR）。

对于厄洛替尼和吉非替尼，我们不能多说，大家都知道这是针对EGFR突变的酪氨酸激酶抑制剂。 是一种抗血管生成抑制剂，一种抗血管内皮生长因子受体 2 () mAb，可阻断血管生成以实现肿瘤功能，阻断血液供应，导致肿瘤缺乏营养来源。无法快速繁殖，或细胞凋亡。这两种药物的联合，将与EGFR通路相结合，将为转移性EGFR突变患者提供一种新的一线治疗选择。

礼来公司（Eli）研发的雷莫芦单抗（，）可通过结合阻断下游相关通路促进肿瘤细胞凋亡。该药于2014-2015年先后获美国FDA批准用于治疗胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌。2019年5月获批用于治疗索拉非尼和AFP（甲胎蛋白）≥在肝细胞癌患者中使用 400 ng/mL，是 FDA 批准的第一个由生物标志物驱动的肝癌疗法。

截至目前，雷莫芦单抗已被批准用于4种癌症（肺癌、肝癌、胃癌和结直肠癌）的6种治疗适应症。

（1）胃癌：雷莫芦单抗单药治疗接受含氟嘧啶或含铂药物后无法切除（不可切除）或扩散（转移）胃或胃食管交界处腺癌的患者；

（2）胃癌：雷莫芦单抗或联合紫杉醇（）用于治疗在含氟尿嘧啶或铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者；

（3）非小细胞肺癌：雷莫芦单抗联合多西他赛治疗铂类化疗期间或之后病情恶化的转移性患者；

（4）结直肠癌：在贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶之前或之后疾病进展的转移性结直肠癌患者的联合方案；

（5）肝细胞癌：单药治疗甲胎蛋白（AFP）≥/mL并接受（索拉非尼）治疗的肝癌患者。

(6）非小细胞肺癌：雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗EGFR外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌患者。

然而，该药物尚未获准在中国上市。期待早日在中国走出来，给国内的癌症朋友带来治疗的希望！