肺癌仍是全球癌症相关死亡的主要原因，你知道吗？

肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因，5年生存率不到20%。2021年5月，美国学者在《J》上发表了一项3期研究，探讨了阿帕替尼+吉非替尼作为晚期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性（）。

简介：阻断血管内皮生长因子通路可以增强EGFR酪氨酸激酶抑制剂在EGFR突变中的有效性。这是在中国开展的首个评估阿帕替尼（一种血管内皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂）+吉非替尼作为EGFR突变性一线治疗有效性和安全性的3期研究。

方法：患者入组标准为未经治疗的IIIB/IV期非鳞癌，东部肿瘤协作组身体状况为0或1，外显子缺失或外显子21突变。患者按照1:1的比例随机分配至口服吉非替尼（/d）+阿帕替尼（/d；A+B组）或安慰剂+吉非替尼（P+G组）。分层因素是突变类型、性别和身体状况。主要终点是由不知情的独立影像审查委员会 (IRRC) 评估的无进展生存期 (PFS)。次要终点是研究人员评估的 PFS、总生存期 (OS)、生活质量 (QoL) 和安全性。第二代测序用于探索有效性的预测因子并获得耐药性。

结果：共有313例患者被分配到A+G组（157人）或P+G组（156人）。A+G 组和 P+G 组的中位 IRRC PFS 分别为 13.7 和 10.2 个月（HR，0.71；P=0. 018 9）.研究者评估的PFS与IRRC相似。OS未成熟。A+G组中大于或等于3级治疗的最常见不良事件是高血压（46. 5%）和蛋白尿（17.8%），P+G组有升高的丙氨酸氨基转移酶（10.4%）和天冬氨酸氨基转移酶（3.2%）没有两组QoL有统计学差异，尸检分析表明，A+G组TP53外显子8突变患者有从PFS获益的趋势。

结论：与安慰剂+吉非替尼相比，阿帕替尼+吉非替尼是晚期EGFR突变的PFS更好的一线治疗。联合治疗会带来更多的不良事件，但不会影响 QoL。