全球唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物

7月31日，食道癌的福音从大洋彼岸传来。派姆单抗被美国 FDA 批准用于 PD-L1 阳性复发性局部晚期或转移性食管鳞癌的二线治疗。食道癌终于有了免疫疗法！派姆单抗也是全球唯一获 FDA 批准用于治疗胃癌和食管癌的 PD-1 药物。

中国特色“食道癌”：药物有限、疗效不佳、医疗需求巨大

据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）的《全球癌症报告》显示，仅2018年就有57.20,000人新诊断出食管癌，50.9万人死于食道癌，食道癌新发和死亡患者一半以上来自中国！

中国食管癌的高发与中国人不健康的生活习惯，如吸烟、饮酒、喜欢滚烫或腌制食物等有密切关系。这些食管癌的根源也导致了中美两国癌症类型的差异。中国90%以上的食管癌是食管鳞癌，而美国大部分食管腺癌的治疗方法差异很大。食管鳞癌对现有药物治疗相对不敏感，化疗效果有限，远期疗效不佳，获批的靶向治疗只能用于食管腺癌。由于化疗药物被批准用于治疗食管鳞癌，在过去的 20 年里，没有新药获得批准。不能手术的食管癌五年生存率只有15%～20%，急需新药和新疗法来提高治疗效果。

食管鳞癌免疫治疗：精准治疗，PD-L1阳性或亚裔人群更有效

此次获批的新适应症，正是我国食管癌高发中的鳞状细胞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌，效果更好，总生存期（OS）显着提高，安全性更好：

在PD-L1阳性食管鳞癌患者中，组的中位OS为10.3个月，而化疗组仅为6.7个月。

不管PD-L1的表达如何，根据最近披露的日本亚组数据，日本食管鳞癌患者中，组和化疗组的中位OS分别为11.5个月和1. 5个月。@8.2 个月。

中国食管鳞癌患者数据将于9月在2019欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布。值得期待。

可见，无论是否表达PD-L1，亚洲食管鳞癌患者都能从免疫治疗中显着获益！

近日，党中央、国务院印发了《健康中国2030》规划纲要，提出了建设健康中国的目标任务。到2022年和2030年，癌症总体5年生存率将不低于43. 3%和46.6%。此外，免疫疗法将带来长期的生存益处。未来将进一步提高我国食管癌五年生存率，为“健康中国行动”贡献力量。

肿瘤学临床研究副总裁默克实验室博士表示，过去，晚期食管癌患者的治疗选择有限。派姆单抗是目前第一个获批用于治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞癌的 PD-L1 阳性患者的 PD-1 药物。对食管鳞癌患者具有重要意义。这是一种新的治疗选择，具有更好的疗效和安全性。

未来免疫治疗方向：探索联盟，深化本土培育，造福更多中国患者

从去年派姆单抗在国内获批到现在，也仅仅过了一年。年内，国内外免疫治疗利好消息不断。派姆单抗在中国已获批两个适应症，联合化疗用于非小细胞肺癌的一线治疗和单药用于恶性黑色素瘤。同时，联合化疗用于食管癌一线治疗的大型III期临床试验-590也在进行中，探索食管癌更好的治疗方案。食道癌的获批，也是继MSI-H/dMMR实体瘤、胃癌、肝癌获批后，在消化道肿瘤领域的重大里程碑。未来，以免疫疗法为核心的新型治疗组合将应用于消化道肿瘤。

免疫治疗的最大特点是长期有效，安全性好，因此有越来越多的新适应症和新的临床试验。在今年9月的ESMO上，中国食管鳞癌患者的数据也将首次亮相。希望免疫治疗在食管癌领域继续推进并取得新的成功，为中国食管癌患者带来免疫治疗的新希望。