InclisiranLEQVIO治疗硬化性心血管疾病的安全性如何？

对在AHA 2021上汇报的ORION-10*和ORION-11**研究的汇总分析显示，无论血糖状态如何，inclisiran治疗可持续降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者或具有ASCVD高患病风险者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

　　来自加拿大多伦多大学圣迈克尔医院李嘉诚知识研究所的研究作者Lawrence Leiter教授说：“糖尿病是一种广泛流行的疾病，患者的糖代谢紊乱，糖尿病前期和糖尿病患者都有很高的ASCVD风险。先前的一项研究表明，inclisiran治疗具有良好的耐受性，并且可在该人群中持续降低LDL-C。”

　　在这项分析中，对总共3174名患有ASCVD或具有ASCVD风险者进行了分析，根据基线血糖状态进行分类：血糖正常（n=833）、糖尿病前期（HbA1c 5.7 - 6.4%；n=1094）和糖尿病患者（HbA1c ≥6.5%；n=1247）。在540天的研究治疗期间，受试者以1：1的比例随机接受inclisiran钠300 mg（相当于284 mg inclisiran）或安慰剂治疗，第1天和第90天给药，随后每6个月给药1次。

　　在第510天，与安慰剂组患者相比，inclisiran组的血糖正常、糖尿病前期或糖尿病患者的LDL-C水平显着降低[最小二乘(LS)平均差分别为-49.0%、-51.8%和-52.1%；所有P<0.0001）。在第90 - 540天，无论患者血糖状态如何，与安慰剂组相比，inclisiran组的LDL-C水平相对于基线显着降低（LS平均差分别为：血糖正常者-49.1%，糖尿病前期-52.6%，糖尿病患者-52.3%；所有P<0.0001）。

　　在按年龄、性别、糖尿病药物、降脂治疗、BMI和基线腰围划分的所有血糖亚组中，观察到LDL-C水平从基线到第510天始终低于安慰剂组。无论血糖状态如何，2个治疗组在治疗中出现的不良事件和严重不良事件的发生率相似。然而，inclisiran组注射部位的轻度至中度不良事件发生率高于安慰剂组，血糖正常、糖尿病前期和糖尿病患者分别为4.1% vs 1.2%、4.7% vs 0.0% 和0.8% vs 0.3%。

　　Leiter说：“总之，观察到了治疗组之间的显着差异。无论患者血糖状态如何， inclisiran每年给药2次，带来了有效和持续的LDL-C降低。”

　　他补充道：“Inclisiran通常耐受性良好。因此，inclisiran可能是降低糖尿病前期或糖尿病患者的LDL-C的一种新选择，这些患者通常需要更强的降脂措施以达到指南推荐的LDL-C目标。”如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：降胆固醇的疗法LEQVIO/INCLISIRAN一年只需要使用两次？

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