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EnzamideEnzamide可作为非转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗?

发布日期:2022-09-22 浏览次数:239

ENZAMET是一项开放标签、随机、III期临床研究,旨在评估恩扎卢胺+雄激素剥夺治疗(ADT)对比单独ADT用于mHSPC的疗效和安全性,研究结果于2019年发表在《NEJM》杂志,研究纳入1125例患者,主要终点为总生存期(OS),第一次中期分析时,中位随访时间为34个月,研究即达到主要研究终点(HR=0.67,P=0.002)。另外,结果还显示,恩扎卢胺也能为列腺特异性抗原无进展生存期(PSA-PFS)和无进展生存期(PFS)带来明显获益,且获益优势更大。

  ARCHES是一项随机、双盲、III期研究,旨在探索ADT+恩扎卢胺对比ADT+安慰剂用于mHSPC的疗效和安全性。主要研究终点为放射学无进展生存期(rPFS),2019年发表于《JCO》杂志的结果显示,中位随访14.4个月时,恩扎卢胺使患者的中位rPFS明显改善,两组分别为19个月和未达到(HR=0.39,P<0.001),且亚组分析显示了与总人群一致的生存获益。基于此,2019年12月,恩扎卢胺获FDA批准用于mHSPC患者的治疗。基于这两项研究,NCCN指南V1和V2版推荐恩扎卢胺用于转移性未经去势前列腺癌(或mHSPC)的一线治疗。

  基于ENZAMET和TITAN研究,新版EAU新增推荐要点:对首次出现M1疾病且适合以下方案的患者,应给予ADT+阿比特龙+强的松或阿帕他胺或恩扎卢胺作为一线治疗。

  PROSPER研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估恩扎卢胺对比安慰剂用于nmCRPC患者的疗效和安全性,研究纳入1401例nmCRPC患者,分层因素包括PSADT(<6个月vs.≥6个月[≤10个月])和基线骨靶向药物的使用等,既往结果显示,与ADT相比,恩扎卢胺+ADT治疗可明显降低转移或死亡风险(HR=0.29,P<0.001)。

  2020年ASCO大会上,PROSPER研究公布了第三次中期分析结果(最终分析结果),研究结果同步发表在《NEJM》杂志,结果显示,恩扎卢胺和安慰剂组的中位OS分别为67个月和56.3个月,恩扎卢胺+ADT可降低患者27%死亡风险(0.73,P=0.001)。另外,恩扎卢胺与延迟使用后续抗肿瘤治疗相关(HR=0.29),两组的至中位首次使用新治疗时间为66.7个月和19.1个月。2018年7月,FDA扩大了恩扎卢胺的适应证范围,批准其可用于nmCRPC患者的治疗。基于此,NCCN指南专家组指出:对于nmCRPC(或M0 CRPC)患者,若PSADT≤10个月,可给予恩扎卢胺治疗。

  此外,2020 EAU指南也更新推荐:对于nmCRPC且有高转移风险的患者(PSA-DT<10个月),应给予阿帕他胺、darolutamide或恩扎卢胺治疗以延长转移发生时间。

  对于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗,还有两个更新点:一线治疗的选择应基于患者的表现状况、症状、合并症、疾病位置和程度、患者偏好,以及既往HSPC的治疗情况,给予可延长生存的药物:阿比特龙、卡巴他赛、多西他赛、恩扎卢胺、镭-233、sipuleucel-T(强烈推荐)。对于CRPC的支持性照护,当给予患者地诺单抗或双磷酸盐时,应监测血清钙、并补充钙和维生素D。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩扎卢胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)治疗前列腺癌的临床研究效果如何?

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