罗拉替尼说明书，拉罗替尼原料药

　　拉罗替尼，Vitrakvi.用于治疗不可手术或转移性的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。

　　拉罗替尼被批准是基于一项试验数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效（这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体)，12名年龄不到18岁的患者，共有12种癌症类型，最常见的是唾液腺肿瘤（22%），软组织肿瘤（20%）。婴儿纤维肉瘤（13%）和甲状腺癌（9%）。总有效率为75%，包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长，63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长，39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

　　拉罗替尼推荐剂量：如果患者的体表面积≥1 m2，每天二次，每次100mg,空腹或随餐口服。如果患者的体表面积＜1 m2，每天二次，每次100mg/m2，空腹或随餐口服。如果漏服，发现时若离下次服药6小时以上，可以按量补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用，如果不可避免时，将拉罗替尼的剂量减半，停用CYP3A4抑制剂3-5个半衰期后，恢复拉罗替尼原剂量。应避免与强效CYP3A4诱导剂同时使用，如果不可避免时，将拉罗替尼的剂量加倍，停用CYP3A4诱导剂3-5个半衰期后，恢复拉罗替尼原剂量。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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