绿叶制药贝伐珠单抗获国家药监局批准上市治疗晚期细胞肺癌

5月26日晚，绿叶制药宣布，旗下博安生物与阿斯利康中国签署抗肿瘤生物药博优诺（贝伐珠单抗注射液）商业化协议，授权后者在中国21个省、市、自治区上市。县和地区独家推广该药。公开数据显示，2018年国内贝伐单抗市场规模达到32亿元，预计2030年将达到177亿元。

博优诺是博安生物自主研发的生物抗体药物。本月初获国家药监局批准上市，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

贝伐单抗单抗原研究药物是罗氏的知名药物阿瓦斯汀。它是多种恶性肿瘤治疗指南推荐的全球标准。它已在世界范围内被批准用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌和胶质细胞癌。对于母细胞瘤等许多实体瘤，中国获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。该药也是全球知名的畅销药。2005年销售额突破10亿美元，2019年销售额达到74.940亿美元，总销售额超过850亿美元。据美内网数据，2019年我国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售额为34.27亿元，同比增长53.38%。

欧美专利期分别于2018年和2019年到期后，贝伐单抗已成为热门仿制药。2019年12月，齐鲁药业的贝伐珠单抗获批上市并获得仿制第一；2020年6月，信达生物的贝伐珠单抗获批上市。市场上阿瓦斯汀的生物仿制药。此外，盛迪亚生物、贝达药业、海正生物、复宏汉霖等相继提交新药上市申请，恒瑞药业等20多家企业也在布局贝伐单抗生物类似药。市场上，神州细胞、康宁杰瑞、华海药业等多家公司已进入III期临床试验。

新思杰产业研究中心发布的《2019-2023年贝伐珠单抗产业深度市场研究及投资策略建议报告》指出，自2017年原研药进入医保以来，2018年市场增速逐年加速——年。反市场规模约20亿元。未来三年，我国进入市场的贝伐单抗生物类似药种类将不断增加，预计到2030年这一数字将达到177亿元。