来那度胺治疗多发性骨髓瘤,多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗

  近日,美国FDA批准新药达雷木单抗与来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松联用用药,治疗不适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。研究证明,与由来那度胺和地塞米松构成的标准疗法(Rd)相比,这一疗法能够将此类疾病患者的死亡风险降低44%。多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性血液癌症。目前,全球有很多的患者被确诊患有该疾病,很多的患者因此疾病而死亡。

  多发性骨髓瘤的治疗方法主要包括化疗、免疫调节药物(IMiDs,如来那度胺)和/或蛋白酶体抑制剂(PIs,如硼替佐米)联合或不联合干细胞移植。达雷木单抗联合疗法的此次获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验,这项试验纳入了737名初治患者,这些患者接受了达雷木单抗+Rd或者Rd治疗。试验数据显示:研究人员将Rd治疗方案中加入达雷木单抗,能够进一步提高患者的响应。

  在疗效方面,达雷木单抗组合方案与Rd方案相比,患者的完全缓解率提到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。达雷木单抗组合疗法组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与来那度胺和地塞米方案相比,达雷木单抗组合方案将患者的死亡风险降低了44%。

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