博替尼卡波替尼(XL184)治疗索拉非尼治疗的肝癌效果如何?

  卡博替尼Cabometyx的活性药物成分为Cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。2019年1月14日,食品和药物管理局批准了卡博替尼,用于治疗以前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

  批准基于ASTIC ( NCT 01908426 ),这是一项随机( 2 : 1 )双盲、安慰剂对照、多中心的肝癌患者试验,这些患者以前曾接受索拉非尼治疗,并患有Child Pugh级肝损伤。患者被随机分成两组,每天口服60毫克卡博替尼( n=470 )或安慰剂( n=237 ),直到疾病进展或不可接受的毒性。 主要疗效指标是总体生存率( OS );根据RECIST 1.1,调查人员评估的其他结果指标是无进展生存率( PFS )和总体反应率( ORR )。

  接受卡博替尼治疗的患者中位OS为10.2个月( 95% CI: 9.1,12.0 ),接受安慰剂治疗的患者中位OS为8个月( 95% CI: 6.8,HR 0.7695 % CI : 0.63、0.92;p = 0.0049 )。卡博替尼组和安慰剂组的PFS中位数分别为5.2个月( 4.0,5.5 )和1.9个月( 1.9,HR 0.4495 % CI : 0.36、0.52;p < 0.001 )。卡博替尼组ORR为4% (95% CI: 2.3,6.0 ),安慰剂组ORR为0.4% (95% CI: 0.0,2.3 )。

  在临床试验中接受卡博替尼治疗的患者中,≥25 %的患者中,最常见的不良反应是腹泻、疲劳、食欲下降、掌跖感觉异常、恶心、高血压和呕吐。 推荐的卡博替尼剂量为60毫克口服,每天至少在进食前一小时或进食后两小时服用一次。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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