FDA已经迅速批准Onvansertib用于KRAS突变结直肠癌的二线治疗。

FDA已授予PLK1抑制剂onvansertib(PCM-075)快速审批通道,用于KRAS突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的二线治疗。Onvansertib与FOLFIRI /贝伐单抗联合使用是一种有希望的新治疗选择。

  Onvansertib 是一种口服性且高度选择性的Polo样激酶 1 (PLK1)抑制剂。目前的二线治疗在反应和生存延长方面的疗效仍然非常有限,特别是在KRAS突变的人群中,相信onvansertib与FOLFIRI /贝伐单抗联合使用是一种有希望的新治疗选择。

  一项正在进行的开放标签1b / 2期临床试验(NCT03829410),正在评估onvansertib组合作为KRAS突变型mCRC 患者的二线治疗的安全性和有效性。预计该试验将招募44名具有KRAS突变并在组织学上已证实是转移性或无法切除的疾病的患者。

  在研究的1b期阶段中,患者将与标准FOLFIRI和贝伐单抗联合使用,在1个周期中每14天的第1天至第5天接受12 mg / m2的口服onvansertib起始剂量。对于2期部分,患者将在1个周期中每14天的第1至4天与FOLFIRI和贝伐单抗联合接受推荐的2期剂量的onvansertib,并根据前一周期未解决的毒性改变治疗或延迟治疗。

  这是一个剂量递增的早期临床研究,后续研究仍在进行与招募中。如果这种联合治疗方法在II期研究中证实有效,那么可以继续进行III期研究,最终成为KRAS突变结直肠癌患者的最新治疗标准。而且,这种疗法不仅对结直肠癌有效,而且可能对其他普遍存在KRAS突变的癌症也有效。

  更多药品详情请访问 Onvansertib

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypbk/284342.html
返回顶部