加替尼布里格替尼治疗非小细胞肺癌显著延长患者生存期?

2020年2月24日,FDA授予brigatinib(布加替尼,Alunbrig)优先审查指定,用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。预计FDA将于2020年6月23日公布最终审批结果。

  此次优先审批是基于多中心的III期ALTA-1L试验,研究人员比较了布加替尼和克唑替尼在275例先前未接受ALK抑制剂治疗的IIIB / IV期ALK阳性NSCLC 患者中的疗效和安全性。研究人员将患者按1:1的比例随机分配,接受布加替尼或克唑替尼的治疗。

  在该试验中,对于先前未接受其他ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC的患者,与crizotinib(克唑替尼 Xalkori)相比,使用布加替尼治疗可将疾病进展或死亡风险降低了57%。在2019年ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的评估结果显示,对于入组时为新诊断的脑转移ALK+患者,布加替尼可使疾病进展或死亡风险降低76%!在第一次中期分析中,结果显示,与克唑替尼相比,布加替尼将疾病进展或死亡的风险降低了51%。使用布加替尼的中位无进展生存期(PFS)为24.0个月,而克唑替尼仅11.0个月。在基线时发生脑转移的患者中,布加替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低了69%。颅内无进展生存期中位数为24个月,而克唑替尼仅为5.6个月。在基线时可测量的脑转移病灶的患者,接受布加替尼治疗患者的患者客观缓解率为78%,接受克唑替尼的患者为26%。目前,布加替尼前已获得FDA的批准,可用于治疗克唑替尼或已不能耐受克唑替尼的ALK阳性转移性NSCLC患者。

  肺癌中,非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的类型,占所有肺癌比例的85-90%,其中大约有3-8%携带ALK基因突变,是突变概率较低的一种类型。ALK最常见的融合伴侣是ALK-EML4(棘皮类微管相关样蛋白4)。它更容易出现在既往少量 / 无吸烟史和年轻的患者身上。ALK靶向药物出现,让这些预后极差的患者完全改变了预后,因为目前针对ALK的靶向药有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。因此,ALK突变被称为“钻石突变”。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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