PI3K抑制剂ALPELISIB的用法、用量及用量调整的详细说明

  PI3K抑制剂阿培利司Piqray(Alpelisib)获FDA批准与内分泌治疗药物氟维司群联合使用,用于治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,这些患者通过FDA批准的试验检测为激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性,PIK3CA突变,接受内分泌治疗方案之中或之后疾病进展。

  阿培利司PIQRAY的推荐剂量为300 mg(两片150 mg薄膜衣片),口服,每日一次,与食物一起服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当与PIQRAY一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月给药一次。

  剂量调整

  不良反应的剂量减少指南

  首剂减量:250 mg 口服,每天1次。第二剂量减少:200毫克口服,每天1次。胰腺炎仅允许1剂量减少。如果需要将剂量减少至200 mg 每天1次以下,则停止治疗。

  高血糖

  1级(空腹血糖[FPG]> ULN至160mg / dL OR> ULN至8.9 mmol / L),无需调整剂量; 启动/加强抗糖尿病治疗。

  2级(FPG> 160-250 mg / dL OR> 8.9-13.9 mmol / L),无需调整剂量;

  开始或进一步加强抗糖尿病治疗;如果在适当的抗糖尿病治疗下,FPG在21天内未降低≤160mg/ dL或8.9 mmol / L,则将剂量降低1个剂量水平并遵循FPG值特异性推荐。

  3级(FPG> 250-500 mg / dL OR> 13.9-27.8 mmol / L)

  中断阿培利司开始或加强口服抗糖尿病治疗,并考虑额外的抗糖尿病药物(如胰岛素)1-2天,直到高血糖改善;给予IV水合并考虑适当的治疗(例如,干预电解质/酮酸中毒/高渗性紊乱);

  如果在适当的抗糖尿病治疗下,FPG在3-5天内降至≤160mg/ dL或8.9 mmol / L,则在1个较低剂量水平恢复;

  如果在适当的抗糖尿病治疗下,FPG在3-5天内没有降至≤160mg/ dL或8.9 mmol / L,建议咨询具有高血糖治疗专业知识的医生;

  如果在适当的抗糖尿病治疗后21天内FPG没有降至≤160mg/ dL或8.9 mmol / L,则永久停止治疗。

  4级(FPG> 500 mg / dL或≤27.8mmol/ L.

  中断阿培利司启动或加强适当的抗糖尿病治疗。给予IV水合并考虑适当的治疗(例如,干预电解质/酮酸中毒/高渗性紊乱); 在24小时内按临床指示重新检查FPG。

  如果FPG降至≤500mg/ dL或27.8 mmol / L,请遵循3级高血糖的建议。

  如果确认FPG> 500 mg / dL或27.8 mmol / L,则永久停止治疗。

  皮疹

  考虑咨询皮肤科医生,了解所有皮疹的等级;

  1级(<10%BSA,有活性皮肤毒性):无需调整剂量; 开始局部皮质类固醇治疗; 考虑加入口服抗组胺药来控制症状。

  2级(10-30%BSA,有活性皮肤毒性):无需调整剂量; 开始或加强外用皮质类固醇和口服抗组胺药治疗; 考虑低剂量全身皮质类固醇治疗。

  3级(例如严重皮疹对医疗管理无反应;> 30%BSA,有活性皮肤毒性):中断剂量; 开始或加强局部/全身皮质类固醇和口服抗组胺药治疗; 一旦改善至≤1级,在第一次出现时以相同剂量水平恢复阿培利司,或者如果第二次出现则恢复到下一次低剂量水平。

  4级(例如,严重的大疱,水疱或去角质皮肤状况;与广泛的重复感染相关的任何%BSA,指示使用IV抗生素;危及生命的后果):永久停止治疗。

  腹泻

  所有等级:根据临床指示启动或加强适当的药物治疗和监测;

  1级:无需调整剂量;

  2级:中断剂量直至恢复到≤1级,然后恢复到相同的剂量水平;

  3级和4级:中断剂量直至恢复到≤1级,然后在下一个较低剂量水平恢复。

  其他毒性

  1级或2级:无需调整剂量; 根据临床指示开始适当的药物治疗和监测。

  2级和3级胰腺炎:中断剂量直至恢复至<2级并在下次较低剂量水平恢复; 只允许减少1剂量; 如果毒性再次出现,则永久停止治疗。

  2级升高总胆红素:中断剂量直至恢复至≤1级,如果在≤14天内消退则恢复相同剂量,如果在> 14天内消退则恢复到下一个较低剂量水平。

  3级:中断剂量直至恢复到≤1级,然后在下一个较低剂量水平恢复。

  4级:永久停止治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿培利司/阿博利布(PIQRAY)联合氟维司群治疗晚期乳腺癌生存期明显提高?

  更多药品详情请访问阿培利司

本文来自网络,不代表吉康旅海外医疗立场,转载请注明出处:http://www.jkl6.com/ypbk/283704.html
返回顶部