恩扎他敏恩扎他敏(XTANDI)治疗转移性激素敏感前列腺癌的临床研究结果如何？

辉瑞和安斯泰来在对口服前列腺癌药物恩扎卢胺联合雄激素剥夺（AD）治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者的3期ARCHES试验研究的最终分析发现，与单独进行雄激素剥夺疗法相比，恩扎卢胺能够显着延长前列腺癌患者寿命。

　　该研究表明，与单独使用雄激素剥夺疗法相比，雄激素剥夺与恩扎卢胺联合使用将使转移性激素敏感性前列腺癌患者的死亡风险降低34%。随访到第2年，恩扎卢胺组（574人）报告的总生存率约为86%，而安慰剂组（576人）为82.3%，两组患者总体生存率的差距在随访第3年进一步扩大，恩扎卢胺组患者的存活率为77.8%，而安慰剂组下降至69%。到第4年，恩扎卢胺组患者的总生存率为70.6%，而安慰剂组仅为57%。此外，恩扎卢胺组患者的中位治疗持续时间为40.2个月，而安慰剂组仅为14个月左右。

　　恩扎卢胺由安斯泰来与辉瑞联合开发及销售，是一种雄激素受体信号传导抑制剂，患者每日只需口服一次。恩扎卢胺能够直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途中发挥治疗作用。这些积极数据可能帮助辉瑞和安斯泰来在前列腺癌的对抗当中进一步击败竞争对手强生Erleada和Zytiga。

　　2020年6月，恩扎卢胺获得了英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐，每天一次的口服药物恩扎卢胺联合标准雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。作为强生前列腺治疗药物Zytiga的后续产品，Erleada是一种新型的非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，它能阻断雄激素的作用，从而抑制肿瘤生长。2018年2月，该药物首次获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗存在高转移风险的nmCRPC成人患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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