奥拉帕利治疗卵巢癌,奥拉帕利乳腺癌适应症

美国FDA已批准PARP抑制剂,卢卡帕尼(Rucaparib)上市,用于晚期铂敏感的卵巢癌的维持治疗、以及晚期乳腺癌的三线治疗。卢卡帕尼,是目前已经批准上市的三大PARP抑制剂之一,另外两个分别是奥拉帕尼、尼拉帕尼。奥拉帕尼除了批准用于卵巢癌,还被批准用于BRCA基因突变的乳腺癌。

  美国FDA批准卢卡帕尼上市,主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。这个临床试验一共入组了564名已经至少接受过2套治疗方案、对含铂方案化疗敏感(指的是接受含铂类的化疗后,治疗有效且疗效保持半年以上)的高级别卵巢癌、输卵管癌以及原发腹膜癌患者,按照2:1分组,375名患者接受卢卡帕尼治疗,189名患者接受安慰剂治疗。对这个临床试验的结果分析,科学家们采用了3个不同的分组方式:第一种方法,仅分析那些BRCA基因突变的病友,一共是196人;第二种方法,仅分析那些同源重组修复缺陷的病友(包括BRCA基因突变的病人,以及BRCA基因没有突变但是通过其他原因导致的同源重组修复缺陷的病人),一共354人;第三种方法,全部的564名病人。  

  在全部的564人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(10.8个月 VS 5.4个月)、有效率(18% VS 8%)、完全缓解率(2.7% vs 0.5%),均数倍于安慰剂组。在354名同源重组修复缺陷的病人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(22.9个月VS 5.5个月)、有效率(27% VS 12%)、完全缓解率(4.2% VS 0%),大幅度优于安慰剂组。在196名BRCA基因突变的病人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(26.8个月VS 5.4个月)、有效率(38% VS 9%)、完全缓解率(5.4% VS 0%),碾压式领先安慰剂组,患者疾病进展或死亡的风险下降了77%。

  从上面的三组数据,我们可以看出:

  卢卡帕尼治疗晚期高级别、铂敏感的卵巢癌,即使对BRCA基因野生型的病友,也是有一定作用的;当然,卢卡帕尼治疗的优势,在BRCA突变、或者同源重组修复缺陷的病人中,更明显。

  卢卡帕尼组主要的3-4级不良反应是:贫血、肝酶升高、中性粒细胞减少、乏力、血小板减少、恶心、呕吐等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卢卡帕尼(RUCAPARIB)治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌效果如何?

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