劳拉替尼临床试验,劳拉替尼临床研究

一项正在进行的II期试验(NCT01970865)回顾性分析研究了在劳拉替尼治疗进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者(NSCLC)中,继续使用劳拉替尼治疗进展性疾病(LBPD)的临床益处。

  在数据截止时,在II期劳拉替尼试验中,124例ALK阳性NSCLC患者在先前的ALK TKIs治疗中进展。其中,共有102例患者对劳拉替尼的最佳总体反应(BOR)达到完全缓解(CR)、部分缓解(PR)或疾病稳定(SD),被纳入分析:A组28例,B组74例。既往仅接受过一种ALK TKI克唑替尼治疗的患者为A组;接受过≥1次第二代ALK TKI的患者为B组。A组28例患者中,持续LBPD21例,非持续LBPD 7例。B组74例患者中,持续LBPD 56例,非持续LBPD 18例。

  各组之间的基线特征没有重大差异。亚裔患者在LBPD患者中的比例低于非LBPD患者(A组19% VS 85.7%;B组为26.8% VS 77.8%)。在研究开始时,LBPD患者比非LBPD患者有更多的脑转移(A组:76.2% VS 42.9%;B组:67.9% VS 44.4%);当然,进展时脑转移的情况也是如此(A组:76.2% VS 42.9%;B组:73.2% VS 50.0%)。研究结果显示,在A组中,LBPD患者 VS 非LBPD患者的中位治疗时间为32.4个月 VS 12.5个月;中位总生存期(OS)为尚未达到(NR) VS 24.4个月;总的客观缓解率(ORR)均为 71.4%。颅内ORR为37.5% VS 66.7%。此外,在A组患者中,LBPD患者比非LBPD患者有更多的目标病变进展(76.2% VS 42.9%),新病变更少(28.6% VS 57.1%)。

  在B组中,LBPD患者 VS 非LBPD患者的中位治疗时间为16.4个月 VS 7.7个月;中位OS为26.5个月 VS 14.7个月;总ORR为46.4% VS 22.2%。颅内ORR为39.5% VS 25%。在B组患者中,LBPD和非LBPD患者均有广泛的进展,许多患者有靶病变进展(41.1% VS 61.1%)和新病变(42.9% VS 44.4%)。

  在这项II期试验中,大多数经研究者评估进展的患者继续接受劳拉替尼治疗。研究人员观察到,能够继续LBPD的患者比没有继续LBPD的患者有更长的中位OS.在之前至少接受过一次第二代ALK TKI治疗的患者(B组)中,中位OS的差异约为1年,而在之前只接受过克唑替尼治疗的患者(A组)中,这种差异是无法计算的,因为在研究期间,这21例患者中没有出现死亡。对于在劳拉替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者,继续LBPD是一种可行的治疗选择。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)可以治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者?

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