普纳替尼治疗什么,普拉替尼用量

普纳替尼治疗CML和Ph+ALL的用法用量、效果及副作用是什么?

  所有患者均接受普纳替尼(每次45mg,每日一次)治疗。

  CP-CML的主要疗效终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),包括完全和部分细胞遗传学反应(CCyR和PCyR)。AP-CML、BP-CML和Ph+ALL的主要疗效终点均为主要血液学反应(MaHR),定义为完全血液学反应(CHR)或无白血病证据(NEL)。

  MCyR:即主要细胞遗传学反应,定义为含有费城染色体的细胞比例在0-35%之间。CCyR:即完全细胞遗传学反应,定义为费城染色体消失或BCR-ABL1水平在1%-0.1%。MMR:即主要分子遗传学反应,定义为BCR-ABL1水平小于0.1%。CHR:即完全血液学反应,定义为血细胞计数正常,未发现异常血细胞。

  入组患者的人群特征为:中位年龄59岁;53%的患者为男性;13%为亚洲人,6%为黑人或非裔美国人,79%为白人,3%为其他种族;92%的患者ECOG评分为0或1;从诊断到首次给药的中位时间为6.1年;88%的患者对之前的TKI耐药;55%的患者存在一个或多个BCR-ABL激酶域突变;7%的患者之前接受过1种TKI治疗,37%的患者之前接受过2种TKI治疗,56%的患者之前接受过3种或以上TKI治疗。

  在CP-CML患者中,所有患者的MCyR为55%,CCyR为46%,MMR为39%。在两组队列(TKI耐药或不耐受 VS T315I突变)的患者中,MCyR为51% VS 70%,CCyR为40% VS 66%,MMR为34% VS 58%。在达到MCyR或MMR的CP-CML患者中,中位反应时间分别为2.8个月和5.5个月。在三组队列(AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL)中,患者的MaHR为57% VS 31% VS 41%,CHR为51% VS 21% VS 34%。在三组队列(AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL)中,患者的中位反应时间分别为0.7个月 VS 1.0个月 VS 0.7个月,中位DOR为12.9个月 VS 6.0个月 VS 3.2个月。

  1、在I期和II期接受普纳替尼治疗的患者中,有35%发生了动脉闭塞,包括致命性心肌梗塞、中风、脑大动脉狭窄、严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序,有或没有心血管危险因素的患者(包括年龄小于50岁的人)都出现了这种事件的不良反应;

  2、静脉血栓栓塞发生在6%接受普纳替尼治疗的患者中;

  3、9%的患者发生了心力衰竭,包括死亡。因此要随时监测心脏功能;

  4、接受普纳替尼治疗的患者发生了肝毒性,肝功能衰竭或死亡。因此要监测肝功能,若有肝毒性,则需中断治疗。

  普纳替尼的不良反应:

  最常见非血液学不良反应(≥20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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