维全特培唑帕尼片副作用,维全特培唑帕尼片疗效

维全特于2017年在我国获批上市,用于一线治疗晚期肾癌(RCC)患者和先前接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。另外,该药还在美国获批用于治疗已接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者。由于该药物是一种多激酶抑制剂,还适用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和卵巢癌患者的术后或化疗后维持治疗,需要注意的是,上述两个适应症尚未获批。

  在肾癌治疗方面,维全特自2009年获批,已治疗多达26000多名肾癌患者;此外,维全特被纳入NCCN指南推荐,用于一线治疗透明细胞晚期肾细胞癌患者。美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN),是由美国21家顶尖肿瘤中心组成的非营利性学术组织,其宗旨是为在全球范围内提高肿瘤服务水平,造福肿瘤患者。NCCN专家撰写的治疗指南,指明了癌症治疗中所适用的最佳实践。

  维全特推荐剂量为:800mg,每天一次,不与食物同服,不得压碎(至少在饭前一小时或饭后两小时)。剂量修改:若出现不耐受情况,调整剂量至400mg,每天一次。

  肝功能不全患者用了推荐:轻度肝功能不全患者无需做剂量调整;中度肝功能不全患者剂量减少至200mg每天一次;重度肝功能患者不推荐服用。

  在一项3期,随机,双盲,安慰剂对照,多中心的临床试验中,评估了维全特一线治疗RCC患者或细胞因子预处理患者中的疗效。将具有局部晚期或转移性RCC患者随机按2:1比例分配,接受维全特800mg每天一次或安慰剂治疗,试验主要研究终点是PFS(无进展生存期)。结果显示出,在招募的所有患者中,中位无进展生存期(mPFS)为9.2个月 VS 4.2个月;在一线治疗的患者中,mPFS为11.1个月 VS 2.8个月;在细胞因子预处理患者中,mPFS为7.4个月 VS 4.2个月。另外,对于ECOG评分为0的患者,中位总生存期(mOS)可达两年半多(32.1个月);对于ECOG评分为1的患者,mOS可达一年半多(19.1个月)。

  在一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心,3期临床试验,评估了维全特治疗晚期软组织肉瘤患者的疗效和安全性。研究包括肌肉肉瘤患者和滑膜肉瘤患者以及其他软组织肉瘤患者,排除了脂肪细胞肉瘤或胃肠道间质瘤患者。随机按2:1比例分配接受维全特800mg每天一次或安慰剂治疗。结果显示出,维全特证明了无进展生存期显著改善,维全特与安慰剂中位无进展生存期(mPFS)对比为4.6个月 VS 1.6个月。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维全特/帕唑帕尼(PAZOPANIB)可用于晚期肾细胞癌的一线治疗?

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