卡培他滨治疗非小细胞肺癌,卡那奴单抗 肺癌

卡那津单抗是一种全人源化IgGκ单克隆抗体,同时是一种选择性IL-1β 抑制剂,对IL-1β具有高亲和力和特异性,可靶向抑制肿瘤相关炎症反应并减少免疫抑制。目前已经在中国启动的CANOPY-2研究,探索了卡那津单抗用于无 EGFR 突变和 ALK 重排、既往接受铂类药物化疗和 PD-1/L1 抑制剂联合或序贯治疗的ⅢB-Ⅳ期NSCLC的安全性和疗效。

  基于CANTOS研究结果,一系列关于卡那津单抗治疗NSCLC的研究——CANOPY研究相继开展,该研究跨越肺癌的多个疾病分期、和多线治疗应用。CANOPY-2研究便是针对接受过ICI治疗出现耐药的NSCLC患者,评估卡那津单抗的疗效和安全性的研究。

  1.CANOPY-2研究目的

  评价卡那津单抗联合多西他赛对比安慰剂联合多西他赛,在既往接受PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的成人 NSCLC 患者中的有效性和安全性。

  2.CANOPY-2研究入组标准

  CANOPY-2研究主要招募无 EGFR 致敏突变和 ALK 重排、既往接受过铂类药物化疗和 PD-1/L1 抑制剂联合或序贯治疗的ⅢB-Ⅳ 期NSCLC患者。并且,研究对PD-1/L1 表达量不进行选择。

  3.CANOPY-2研究设计

  与CANOPY-1研究相似,CANOPY-2研究也包括两个部分。第1部分是开放标签、剂量确认的安全性导入部分,计划入组9例患者,用以确定Ⅲ期研究中卡那津单抗方案的安全性。首要研究终点是治疗开始 42 天内剂量限制性毒性的发生率。

  第2部分是Ⅲ期随机双盲临床研究。该研究在全球226例,中国25例患者,按1:1随机接受卡那津单抗或者安慰剂、联合多西他赛的治疗。患者需接受治疗直至疾病进展(PD)。主要研究终点为OS,次要研究终点为总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、至疾病缓解时间、安全性、患者报告结局、药物动力学以及免疫原性。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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