在美国头孢地尔被批准用于治疗医院获得性肺炎

fetroja(cefidorocol)头孢菌素是全球首个利用自身铁吸收系统进入细菌细胞的铁载体头孢菌素，也是首个获得监管部门批准的具有铁载体功能的抗生素，可克服革兰氏阴性菌的多种抗生素耐药机制。

2020年9月27日，日本制药公司Shionogi宣布，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新型抗菌药物Fetroja(头孢地洛)头孢地尔的新型补充药物(sNDA)的申请，该药物用于18岁及以上的成年患者。治疗由下列敏感革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP):鲍曼不动杆菌复合体、大肠杆菌、阴沟肠杆菌复合体、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和粘质沙雷菌。

HABP和VABP有时被称为医院获得性肺炎，这是最常见的医院获得性感染之一。越来越多的病例是由难治性病原体引起的。三期APEKS-NP研究的结果显示，胎儿宫内节育器(头孢地尔)可作为治疗多药耐药革兰阴性菌引起的HABP和VABP患者的紧急附加选择。这一扩大适应症的批准是基于第三阶段APEKS-NP研究的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究，旨在评估头孢地洛尔治疗由革兰氏阳性病原体引起的院内肺炎(NP)的疗效和安全性，包括医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医疗保健相关细菌性肺炎(HCABP)。

进展|费特罗佳(头孢地尔)宣布在美国治疗医院相关细菌性肺炎