依维莫司乳腺癌用法，依维莫司治疗乳腺癌原理

依维莫司联合依西美坦治疗中国ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌的II期临床研究显示，绝大部分乳腺癌患者为雌激素受体阳性（ER+） 并在一线治疗时接受内分泌治疗（ET），但多数患者最终仍将面临疾病进展。对于仍具有内分泌敏感性的患者而言，单一激素治疗难以取得令人满意的临床效果。基于mTOR抑制剂的ET联合方案已在治疗ER+/HER2-的乳腺癌患者方面获得充分的循证医学证据。全球、多中心、II期临床研究BOLERO-2已证实依维莫司（mTOR抑制剂）联合依西美坦（AI）在ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者中的疗效，并已纳入NCCN和ESO-ESMO指南。

　　在此背景下，BOLERO-5研究纳入中国ER+/HER2-绝经后局部晚期、复发或转移的乳腺癌患者。入组患者按1:1随机分入依维莫司+依西美坦组和安慰剂+依西美坦组。主要研究终点为PFS（研究者评估，按照RECIST 1.1标准）。次要研究终点包括PFS[盲法独立评审委员会(BIRC)评估]、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、至缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、安全性和耐受性。

　　研究纳入159例经来曲唑或阿那曲唑治疗进展的ER+/HER2-绝经后局部进展期/复发性/转移性乳腺癌中国患者。根据研究者评估，依维莫司+依西美坦组（80例）较安慰剂+依西美坦组（79例）中位PFS显著延长了5.4 个月（7.4个月vs2.0个月，HR=0.52，90%CI:0.38~0.71），显著降低疾病进展或死亡风险达48%。BIRC 评估结果与此相似，依维莫司+依西美坦显著延长中位PFS 4.3 个月（7.4个月vs3.1个月，HR=0.46, 90%CI:0.32~0.67），显著降低疾病进展或死亡风险达54%。

　　数据截至2020年5月19日，中位随访14.5个月，OS数据尚未成熟。根据研究者评估，依维莫司+依西美坦提高了ORR（8.8%vs1.3%）和CBR（35.0%vs 16.5%）。BIRC 评估结果与此一致，依维莫司+依西美坦同样改善了ORR（8.8%vs2.5%）和CBR（31.3%vs 11.4%）。安全性方面，依维莫司+依西美坦组和安慰剂+依西美坦组因不良事件（AEs）所致停药率分别为5.0%和3.8%，≥3级AEs发生率分别为45.0%和11.4%，未观察到新的安全性信号，与两种药物既往安全性一致。

　　BOLERO-5研究表明，依维莫司联合依西美坦对于经来曲唑或阿那曲唑治疗进展的ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌中国患者是一项安全有效的治疗选择，可显著延长PFS,提高ORR和CBR,疗效和安全性结果均与既往BOLERO-2这项全球性研究数据相似。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依维莫司/飞尼妥(EVEROLIMUS)治疗乳腺癌患者的效果如何？

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