塞尔帕替尼治疗什么,阿帕替尼治什么病

美国食品和药物管理局(FDA)批准高选择性RET激酶抑制剂塞尔帕替尼上市,用于治疗转移性、RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统治疗(全身治疗)的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者,以及需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁以上儿童患者。

  此次获批是基于Ⅰ/ⅡLIBRETTO-001试验数据。该试验评估了塞尔帕替尼在RET融合突变的NSCLC和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天2次口服160 mg 塞尔帕替尼,直至出现不可耐受的毒性或疾病进展,主要研究目的是总体缓解率(ORR)和持续缓解时间。在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC成人患者中,ORR达64%。这一试验还对39例初治RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评价。这些患者的ORR达84%。

  塞尔帕替尼在88例先前未接受治疗和55例先前已接受过多激酶抑制剂类药物治疗的RET突变型MTC患者中,ORR分别为59%和56%。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%。同时研究显示,无论是甲状腺癌病例还是肺癌病例,只要患者对治疗有反应,缓解持续时间均超过了6个月。

  相关研究结果显示,在LIBRETTO-001试验中,因不良反应而停用塞尔帕替尼的比例为5%。常见的不良反应包括:天冬氨酸转氨酶水平升高、丙氨酸转氨酶水平升高、葡萄糖水平升高、白细胞计数降低、白蛋白水平降低、钙水平降低、口干、腹泻、肌酐水平升高、碱性磷酸酶水平升高、高血压、疲劳、水肿、血小板计数降低、总胆固醇水平升高、皮疹、钠水平降低和便秘。其中,肺炎为最常见的严重不良反应。

  FDA警告称,塞尔帕替尼可导致肝毒性、血压升高、QT间隙延长、出血和过敏反应。该药还有可能对胎儿或新生儿有毒,因此孕妇或哺乳期女性不宜使用。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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