他维瑞克他泽莫司他治疗上皮样肉瘤的研究基础

  抑制剂TAZVERIK他泽司他通过抑制EZH2,调节参与细胞周期调控和终末分化基因的转录,从而抑制肿瘤细胞增殖。该作用机制与和黄医药管线中的多种抗肿瘤产品高度互补,联合使用具有协同增效的潜力,例如,在实体瘤中可探索与靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)药物呋喹替尼的联合疗法,或者与具有抗血管生成和免疫调节双重作用机制的药物索凡替尼的联合疗法。在血液肿瘤领域,可与和黄医药产品线中的多个靶向B细胞受体信号通路的抑制剂联合用药,包括强效、高选择性的PI3Kδ抑制剂HMPL-689、Syk抑制剂HMPL-523和第三代BTK抑制剂HMPL-760 ;此外,与IDH1/2抑制剂HMPL-306,ERK抑制剂HMPL-295,FGFR抑制剂HMPL-453以及CD47抗体HMPL-A83等产品的联合用药,均具有探索价值。

  2020年1月TAZVERIK他泽司他在美国获批上皮样肉瘤适应症,该获批基于一项II期临床研究中上皮样肉瘤队列的疗效和安全性数据。(EZH-202研究)。TAZVERIK的疗效在一项多中心、开放标签研究中的单臂队列(队列5)试验中得以验证,该试验纳入经组织学确认的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。患者需要具有INI1缺失(使用当地实验室检测),以及0-2ECOG PS评分。患者每日两次口服给予800mg TAZVERIK直至疾病进展或出现不可接受毒性。主要疗效指标为盲态独立中心评估(BICR)的基于实体瘤缓解评估标准(RECIST)v1.1的确认ORR和DOR。中位随访持续时间为14个月(范围:0.4-31)。

  该研究结果发表于《 柳叶刀∙肿瘤学》。接受TAZVERIK他泽司他治疗的62名患者中,中位年龄为34岁(范围:16-79);63%为男性,76%为白种人,11%为亚洲人,44%有肢体近端疾病,92% ECOG PS评分为0或1,以及8% ECOG PS评分为2。77%患者既往接受过手术;61%既往接受过系统性治疗。

  接受治疗的所有62名患者中,ORR(95%置信区间)为15%(7%,26%),其中1.6%达到完全缓解,13%达到部分缓解。在试验中达到缓解的患者中,67%的缓解持续时间为6个月或更长。

  接受TAZVERIK他泽司他治疗的患者中37%出现严重不良反应。接受TAZVERIK治疗的患者中发生率≥3%的严重不良反应为出血、胸腔积液、皮肤感染、呼吸困难、疼痛,及呼吸窘迫。1名患者(2%)因出现情绪改变的不良反应而永久性终止TAZVERIK 治疗。上皮样肉瘤患者中最常见(≥20%)的不良反应是疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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