肺纤维化治疗药物尼达尼布,尼达尼布对肺纤维化有效果吗

尼达尼布(Nintedanib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子受体及成纤维细胞生长。老挝东盟生产的肺纤维化治疗药尼达尼布效果与原研药一致,患者通过坚持用药大都能够从中获益。

  有研究显示,肺纤维化(IPF)患者接受 52 周治疗和 4 周随访,经过 4~12 周无治疗期后进入开放性延展试验。患者接受尼达尼布治疗(150 mg,2 次/d),分为尼达尼布持续治疗组(430 例)和初始治疗组(304 例)。经尼达尼布治疗患者总暴露时间中位数为 44.7 月,最大总暴露时间 68.3 月。

  肺纤维化治疗药尼达尼布效果如何?

  结果显示,尼达尼布持续治疗明显减缓 FVC 下降,且不良事件(AE)发生率 没有增加。持续治疗组和初始治疗组在 192 周时,FVC 绝对值较基线时分别下降 348.8 ml(SD 3 92.9 ml)和 293.4 ml(SD 372.7 ml),FVC 年下降分别为 145.0 和 119.7 ml,FVC 占预计值分别下降 7.5%和 6.3%。开放性延展试验表明,尼达尼布治疗 192周时减缓 FVC 下降的作用与 52 周时相当,未出现新的不良反应, 尼达尼布持续治疗 IPF 具有明确的疗效和安全性,可以使 IPF 患者长期获益。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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